Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diffúz nagy B-sejtes limfómában szenvedő idős betegek kezelése

2018. április 30. frissítette: Mingzhi Zhang
A nagy b-sejtes limfóma időskori klinikai jellemzőinek és hatékonysági értékelésének feltárása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elemeztük az időskori nagy b-sejtes limfóma kezelésének elemzési eredményeit, és biztosítottuk a nagy B-sejtes limfóma kezelését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kína, 450052
        • Toborzás
        • Oncology Department of The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 70 év felett: A patológia diffúz nagy B-sejtes limfómának bizonyult, a becsült túlélési idő > 3 hónap egyéb rokon kezelések, beleértve a hagyományos kínai orvoslást, immunterápiát, bioterápiát, kivéve a csontmetasztázis elleni terápiát és egyéb tüneti kezeléseket.

önkéntesek, akik aláírták a beleegyezésüket.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg kemoterápiában, sugárterápiában és célzott terápiában részesülnek (3 héten belül kemoterápiában részesültek, 2 héten belül sugárkezelésben részesültek, vagy nem gyógyult meg semmilyen korábbi akut toxicitási kezelésből); Nem kontrollált egészségügyi problémákkal küzdő betegek (beleértve az aktív fertőzést, a kontrollálatlan cukorbetegséget, a súlyos szívbetegséget, máj-, veseműködési zavarok és intersticiális tüdőgyulladás stb.); Terhes vagy szoptató nők;Súlyos orvosi betegség, amely valószínűleg zavarja a részvételt;Kemoterápiás ellenjavallatok, például cachexia; korábban más rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek;Súlyos fertőzés;Perifériás idegrendszeri rendellenesség vagy diszfrénia bizonyítéka; a vizsgáló által alkalmatlannak ítélt betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: (R)-CHOP kezelés
(R)-CHOP kezelési rend ((rituximab), ciklofoszfamid, epirubicin, vinkrisztin és prednizon) (rituximab 375 mg/m2 d0 ivgtt), ciklofoszfamid 、 750 mg/m2 m2 d1、 8 iv. 、8 ivgtt, prednizon 60 mg 1-5 po. 21 naponként egy ciklus és hat ciklus esetén szükséges. A hatékonyságot két ciklusonként értékelték.
Drog: (R)-CHOP kezelés
(rituximab 375mg/m2 d0 ivgtt),ciklofoszfamid 750mg/m2 d1,8 ivgtt,epirubicin 50mg/m2 d1、8 ivgtt,vincristine 2mg d1、8 prednisgt 6 napos ciklus szükségesek. A hatékonyságot két ciklusonként értékelték.
Más nevek:
  • (rituximab), CTX, VCR, EPI, PDN
KÍSÉRLETI: (R)-CVP séma
(R)-CVP adagolási rend ((rituximab), ciklofoszfamid, vinkrisztin és prednizon 8 ivgtt, prednisone 60mg 1-5 po. 21 naponként egy ciklusra és egy vagy két ciklusra van szükség. A hatékonyságot két ciklusonként értékelték. Ezt követően (rituximab 375 mg/m2 d0 ivgtt), orális ciklofoszfamid.
Drog: (R)-CVP séma
A vegyszer adagja 20%-kal csökkent (rituximab 375mg/m2 d0 ivgtt), ciklofoszfamid 750mg/m2 d1, 8 ivgtt, vinkrisztin 2mg d1, 8 ivgtt, prednizon 10-2 g 1-2 napos cikluson keresztül. egy vagy két ciklus szükséges. A hatékonyságot két ciklusonként értékelték. Ezt követően (rituximab 375 mg/m2 d0 ivgtt), orális ciklofoszfamid.
Más nevek:
  • (rituximab), CTX, VCR, PDN, 20 százalékkal csökkenti a kémiai terápiát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés
Időkeret: a követési szakasz végéig (kb. 24 hónap)
Progressziómentes túlélés
a követési szakasz végéig (kb. 24 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
általános túlélés
Időkeret: a halál időpontjáig (kb. 5 év)
általános túlélés
a halál időpontjáig (kb. 5 év)
betegségkontroll arány
Időkeret: 6 hetente, a kezelés befejezéséig (körülbelül 18 hét)]
betegségkontroll arány
6 hetente, a kezelés befejezéséig (körülbelül 18 hét)]
objektív remissziós ráta
Időkeret: 6 hetente, a kezelés befejezéséig (körülbelül 18 hét)]
objektív remissziós ráta
6 hetente, a kezelés befejezéséig (körülbelül 18 hét)]

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mingzhi Zhang

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • hnslblzlzx2017-10

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel