Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av äldre patienter med diffust stort B-cellslymfom

30 april 2018 uppdaterad av: Mingzhi Zhang
Att utforska de kliniska egenskaperna och effektivitetsutvärderingen av stora b-cellslymfom i hög ålder.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Resultaten av analysen av behandlingen av stora b-cellslymfom vid hög ålder analyserades och behandlingen av storcellslymfom tillhandahölls.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • Rekrytering
        • Oncology Department of The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år till 85 år (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 70 år，Patologi visade sig vara diffust stort B-cellslymfom，Uppskattad överlevnadstid > 3 månader，Ingen av kemoterapikontraindikationer;Minst en mätbar lesion enligt RECIST;Ingen av andra allvarliga sjukdomar;Patienter kunde följas upp;Ingen av andra relativa behandlingar inklusive traditionell kinesisk medicin, immunterapi, bioterapi förutom anti-benmetastasbehandling och andra symtomatiska behandlingar.

volontärer som skrivit under informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Genomgår för närvarande kemoterapi, strålbehandling och riktad terapi (fått kemoterapi inom 3 veckor, fått strålbehandling inom 2 veckor, eller har inte återhämtat sig från någon tidigare behandling av akut toxicitet); Patienter med okontrollerade medicinska problem (inklusive aktiv infektion, okontrollerad diabetes, allvarligt hjärta, lever, njurdysfunktion och interstitiell lunginflammation, etc.); Gravida eller ammande kvinnor;Allvarlig medicinsk sjukdom som sannolikt kan störa deltagandet;Kemoterapikontraindikationer såsom kakexi; patienter med andra maligniteter tidigare;Allvarlig infektion;Bevis på perifer nervös störning eller dysfreni; patienter som bedöms vara olämpliga av utredaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: (R)-CHOP-kur
(R)-CHOP-regim((rituximab)，cyklofosfamid，epirubicin，vinkristin och prednison)，(rituximab 375mg/m2 d0 ivgtt),cyklofosfamid 750mg/m2 d1、8 ivgtt/2gtmgtn,epirctm, 50mg t. 、8 ivgtt,prednison 60mg d1-5 po.Var 21:e dag krävs för en cykel och sex cykler. Effektiviteten utvärderades varannan cykler.
Läkemedel: (R)-CHOP-kur
(rituximab 375mg/m2 d0 ivgtt),cyklofosfamid 750mg/m2 d1、8 ivgtt,epirubicin 50mg/m2 d1、8 ivgtt,vincristine 2mg d1、8 ivgtt,prednison 1-1 dagars cykel 60m och E 1-1 dagars cykel krävs. Effektiviteten utvärderades varannan cykler.
Andra namn:
  • (rituximab), CTX, VCR, EPI, PDN
EXPERIMENTELL: (R)-CVP-kur
(R)-CVP-regim((rituximab)，cyklofosfamid，vinkristin och prednison) Dosen av kemikalien reducerades med 20%，(rituximab 375mg/m2 d0 ivgtt),cyklofosfamid 750mg/m2 d1、8 dvgt2,mg ivgtin、8 ivgtt. 8 ivgtt,prednison 60mg d1-5 po.Var 21:e dag krävs för en cykel och en eller två cykler. Effektiviteten utvärderades varannan cykler. Efterföljande (rituximab 375mg/m2 d0 ivgtt)， oral cyklofosfamid.
Läkemedel: (R)-CVP-kur
Dosen av kemikalien reducerades med 20%，(rituximab 375mg/m2 d0 ivgtt),cyklofosfamid 750mg/m2 d1、8 ivgtt,vincristine 2mg d1、8 ivgtt,prednison 60mg d1-21Edages för en y 5 ivgtt. en eller två cykler krävs. Effektiviteten utvärderades varannan cykler. Efterföljande (rituximab 375mg/m2 d0 ivgtt)， oral cyklofosfamid.
Andra namn:
  • (rituximab)，CTX，VCR，PDN, 20 procents minskning av kemisk terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: upp till slutet av uppföljningsfasen (cirka 24 månader)
Progressionsfri överlevnad
upp till slutet av uppföljningsfasen (cirka 24 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total överlevnad
Tidsram: fram till dödsdatumet (cirka 5 år)
total överlevnad
fram till dödsdatumet (cirka 5 år)
sjukdomsbekämpningsgrad
Tidsram: var 6:e ​​vecka, fram till avslutad behandling (cirka 18 veckor)]
sjukdomsbekämpningsgrad
var 6:e ​​vecka, fram till avslutad behandling (cirka 18 veckor)]
objektiv remissionsgrad
Tidsram: var 6:e ​​vecka, fram till avslutad behandling (cirka 18 veckor)]
objektiv remissionsgrad
var 6:e ​​vecka, fram till avslutad behandling (cirka 18 veckor)]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mingzhi Zhang

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2018

Första postat (FAKTISK)

1 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • hnslblzlzx2017-10

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera