Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie pacjentów w podeszłym wieku z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B

30 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Mingzhi Zhang
Zbadanie cech klinicznych i ocena skuteczności chłoniaka z dużych komórek B w starszym wieku.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeanalizowano wyniki analizy leczenia chłoniaka z dużych komórek B w starszym wieku i przedstawiono leczenie chłoniaka z dużych komórek B.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450052
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Department of The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat do 85 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 70 lat Patologia udowodniona jako rozlany chłoniak z dużych limfocytów B Szacowany czas przeżycia > 3 miesiące Brak przeciwwskazań do chemioterapii Co najmniej jedna mierzalna zmiana wg RECIST Brak innych poważnych chorób Pacjenci mogli być monitorowani Brak z inne względne metody leczenia, w tym tradycyjna medycyna chińska, immunoterapia, bioterapia z wyjątkiem terapii przeciw przerzutom do kości i inne leczenie objawowe.

ochotników, którzy podpisali świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie w trakcie chemioterapii, radioterapii i terapii celowanej (otrzymał chemioterapię w ciągu 3 tygodni, otrzymał radioterapię w ciągu 2 tygodni lub nie wyzdrowiał po jakimkolwiek wcześniejszym leczeniu ostrej toksyczności); Pacjenci z niekontrolowanymi problemami medycznymi (w tym czynnym zakażeniem, niekontrolowaną cukrzycą, ciężkim sercem, dysfunkcja wątroby, nerek i śródmiąższowe zapalenie płuc itp.); Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;Poważna choroba medyczna, która może kolidować z uczestnictwem;Przeciwwskazanie do chemioterapii, takie jak kacheksja; pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi w przeszłości;poważna infekcja;stwierdzone zaburzenia nerwów obwodowych lub dysfrenia; pacjentów ocenionych przez badacza jako nieodpowiednie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Schemat (R)-CHOP
Schemat (R)-CHOP ((rytuksymab), cyklofosfamid, epirubicyna, winkrystyna i prednizon), (rytuksymab 375 mg/m2 d0 ivgtt), cyklofosfamid 750 mg/m2 d1, 8 ivgtt, epirubicyna 50 mg/m2 d1, 8 ivgtt, winkrystyna 2 mg 、8 ivgtt, prednizon 60 mg d1-5 po. Co 21 dni na jeden cykl i wymagane jest sześć cykli. Skuteczność oceniano co dwa cykle.
Lek: Schemat (R)-CHOP
(rytuksymab 375mg/m2 d0 ivgtt), cyklofosfamid 750mg/m2 d1、8 ivgtt, epirubicyna 50mg/m2 d1、8 ivgtt, winkrystyna 2mg d1、8 ivgtt, prednizon 60mg d1-5 po.Co 21 dni przez 1 cykl i 6 cykli są wymagane. Skuteczność oceniano co dwa cykle.
Inne nazwy:
  • (rytuksymab), CTX, VCR, EPI, PDN
EKSPERYMENTALNY: Schemat (R)-CVP
Schemat (R)-CVP ((rytuksymab), cyklofosfamid, winkrystyna i prednizon) Dawka substancji chemicznej została zmniejszona o 20%, (rytuksymab 375 mg/m2 d0 ivgtt), cyklofosfamid 750 mg/m2 d1, 8 ivgtt, winkrystyna 2 mg d1, 8 ivgtt,prednison 60mg d1-5 po.Co 21 dni na jeden cykl i wymagany jest jeden lub dwa cykle. Skuteczność oceniano co dwa cykle. Następnie (rytuksymab 375 mg/m2 d0 ivgtt), doustny cyklofosfamid.
Lek: Schemat (R)-CVP
Dawkę substancji chemicznej zmniejszono o 20% (rytuksymab 375 mg/m2 d0 ivgtt), cyklofosfamid 750 mg/m2 d1, 8 ivgtt, winkrystyna 2 mg d1, 8 ivgtt, prednizon 60 mg d1-5 po. Co 21 dni przez jeden cykl i wymagany jest jeden lub dwa cykle. Skuteczność oceniano co dwa cykle. Następnie (rytuksymab 375 mg/m2 d0 ivgtt), doustny cyklofosfamid.
Inne nazwy:
  • (rytuksymab), CTX, VCR, PDN, 20-procentowa redukcja chemioterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: do końca fazy obserwacji (około 24 miesięcy)
Przeżycie bez progresji
do końca fazy obserwacji (około 24 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: do dnia śmierci (około 5 lat)
ogólne przetrwanie
do dnia śmierci (około 5 lat)
wskaźnik kontroli choroby
Ramy czasowe: co 6 tygodni, aż do zakończenia leczenia (około 18 tygodni)]
wskaźnik kontroli choroby
co 6 tygodni, aż do zakończenia leczenia (około 18 tygodni)]
obiektywny wskaźnik remisji
Ramy czasowe: co 6 tygodni, aż do zakończenia leczenia (około 18 tygodni)]
obiektywny wskaźnik remisji
co 6 tygodni, aż do zakończenia leczenia (około 18 tygodni)]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mingzhi Zhang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • hnslblzlzx2017-10

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozlany chłoniak z dużych komórek B

Badania kliniczne na Schemat (R)-CHOP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj