ダブルルーメン気管支内挿管のための照明付きスタイレットと GlideScope の比較
2018年7月1日 更新者：Jin-Young Hwang、SMG-SNU Boramae Medical Center
気道確保困難が予測される患者におけるダブルルーメン気管支挿管のための照明付きスタイレットと GlideScope の比較
挿管時間、挿管試行回数、声門への DLT 前進の困難さ、術後の喉の痛みと嗄声、気道困難が予測される患者の挿管中の血行動態反応に関して、DLT 挿管用の GlideScope とライト付きスタイレットを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、156-707
- 募集
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片肺換気のために気管支内挿管を必要とする胸部手術を受ける成人患者
除外基準:
- 喉の痛みと嗄声の存在
- 術後人工呼吸器の要件
- 誤嚥の危険があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：グライドスコープグループ
麻酔の導入後、GlideScope を使用して気管支内挿管を行います。
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GlideScope を使用して気管支内挿管を行います。
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実験的：照明付きスタイレット グループ
麻酔の導入後、照明付きスタイレットを使用して気管支内挿管を行います。
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気管支内挿管は、照明付きスタイレットを使用して実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気管支挿管に要した挿管時間
時間枠：気管支内挿管中
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挿管時間は、GlideScope または照明付きスタイレットを持ち上げてから、カプノメトリーによって挿管が成功したことを確認するまでの経過時間として定義されます。
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気管支内挿管中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管試行回数
時間枠：気管支内挿管中
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挿管試行の総数がカウントされます。
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気管支内挿管中
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声門への DLT の進行の難しさ
時間枠：気管支内挿管中
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非常に簡単、簡単、難しい、非常に難しいに分類されます。
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気管支内挿管中
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声門からの DLT 挿入に対する抵抗
時間枠：気管支内挿管中
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なし、軽度、中程度に分類されます
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気管支内挿管中
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術後咽頭痛の発生率と重症度
時間枠：手術後 1 時間後および 24 時間後
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これは、100 点の数値評価尺度 (NRS、0 [痛みなし]、100 [想像できる最悪の痛み]) を使用して定量化されます。
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手術後 1 時間後および 24 時間後
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術後嗄声の発生率と重症度
時間枠：手術後 1 時間後および 24 時間後
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嗄声は、術前の声とは異なる声質として定義され、次のように等級分けされます: なし (嗄声なし)、軽度 (患者によって認識される)、中等度 (研究者にとって明らか)、重度 (失声)。
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手術後 1 時間後および 24 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jin-Young Hwang, M.D., Ph.D.、Seoul Metropolitan Government Seoup National University Boramae Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月6日
一次修了 (予期された)
2019年4月30日
研究の完了 (予期された)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月20日
最初の投稿 (実際)
2018年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月1日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20171227
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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