Srovnání osvětleného mandrénu a GlideScope pro dvoulumenovou endobronchiální intubaci
1. července 2018 aktualizováno: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Srovnání osvětleného mandrénu a GlideScope pro endobronchiální intubaci s dvojitým lumenem u pacientů s předpokládanými obtížnými dýchacími cestami
GlideScope a zapálený stylet pro intubaci DLT hodnotíme z hlediska doby intubace, počtu pokusů o intubaci, obtížnosti postupu DLT směrem k glottis, pooperační bolesti v krku a chrapotu a hemodynamických odpovědí během intubace u pacientů s předpokládanými obtížnými dýchacími cestami.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 156-707
- Nábor
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti podstupující hrudní chirurgii vyžadující endobronchiální intubaci pro ventilaci jedné plíce
Kritéria vyloučení:
- přítomnost bolesti v krku a chrapot
- požadavky na pooperační mechanickou ventilaci
- v nebezpečí aspirace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina GlideScope
Po navození anestezie se pomocí GlideScope provede endobronchiální intubace.
|
Endobronchiální intubace se provádí pomocí GlideScope.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina osvětlených styletů
Po navození anestezie se provede endobronchiální intubace za použití osvětleného styletu.
|
Endobronchiální intubace se provádí pomocí osvětleného styletu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba intubace pro endobronchiální intubaci
Časové okno: Při endobronchiální intubaci
|
Doba intubace je definována jako doba, která uplynula od vyzvednutí GlideScope nebo zapáleného styletu do potvrzení úspěšné intubace kapnometrií.
|
Při endobronchiální intubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pokusů o intubaci
Časové okno: Při endobronchiální intubaci
|
Počítají se celkové pokusy o intubaci.
|
Při endobronchiální intubaci
|
|
Obtížnost postupu DLT směrem k glottis
Časové okno: Při endobronchiální intubaci
|
Je to kategorizováno jako velmi snadné, snadné, obtížné a velmi obtížné
|
Při endobronchiální intubaci
|
|
Odolnost vůči zavedení DLT přes glottis
Časové okno: Při endobronchiální intubaci
|
Je kategorizováno jako žádné, mírné a střední
|
Při endobronchiální intubaci
|
|
Výskyt a závažnost pooperační angíny
Časové okno: 1 a 24 hodin po operaci
|
Kvantifikuje se pomocí 100bodové numerické hodnotící stupnice (NRS, 0 [žádná bolest], 100 [nejhorší bolest, kterou si lze představit]).
|
1 a 24 hodin po operaci
|
|
Výskyt a závažnost pooperačního chrapotu
Časové okno: 1 a 24 hodin po operaci
|
Chrapot je definován jako kvalita hlasu odlišná od hlasu před operací a je hodnocena následovně: žádný (žádný chrapot), mírný (pacient rozpozná), střední (zřejmý pro vyšetřovatele) a závažný (afonie).
|
1 a 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jin-Young Hwang, M.D., Ph.D., Seoul Metropolitan Government Seoup National University Boramae Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
6. května 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. dubna 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20171227
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .