Jämförelse av Lighted Stylet och GlideScope för dubbellumen endobronkial intubation
1 juli 2018 uppdaterad av: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Jämförelse av Lighted Stylet och GlideScope för dubbellumen endobronkial intubation hos patienter med en förutspådd svår luftväg
Vi utvärderar GlideScope och upplyst stilett för DLT-intubation i termer av intubationstid, antal intubationsförsök, svårigheter med DLT-avancemang mot glottis, postoperativ halsont och heshet, och hemodynamiska svar under intubation hos patienter med förutspådda svåra luftvägar.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 156-707
- Rekrytering
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter som genomgår thoraxkirurgi som kräver endobronkial intubation för enlungventilation
Exklusions kriterier:
- förekomst av ont i halsen och heshet
- krav på postoperativ mekanisk ventilation
- risk för aspiration.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GlideScope-gruppen
Efter induktion av anestesi utförs endobronkial intubation med GlideScope.
|
Endobronkial intubation utförs med GlideScope.
|
|
EXPERIMENTELL: Upplyst stilettgrupp
Efter induktion av anestesi utförs endobronkial intubation med en upplyst stilett.
|
Endobronkial intubation utförs med en upplyst stilett.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intubationstid för endobronkial intubation
Tidsram: Under endobronkial intubation
|
Intubationstid definieras som den tid som förflutit från att man plockade upp GlideScope eller tänd stilett till bekräftelse av framgångsrik intubation med kapnometri.
|
Under endobronkial intubation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal intubationsförsök
Tidsram: Under endobronkial intubation
|
Totalt antal intubationsförsök räknas.
|
Under endobronkial intubation
|
|
Svårighet att avancera DLT mot glottis
Tidsram: Under endobronkial intubation
|
Det kategoriseras som väldigt lätt, lätt, svårt och väldigt svårt
|
Under endobronkial intubation
|
|
Motstånd mot DLT-införande genom glottis
Tidsram: Under endobronkial intubation
|
Det kategoriseras som ingen, mild och måttlig
|
Under endobronkial intubation
|
|
Incidensen och svårighetsgraden av postoperativ halsont
Tidsram: 1 och 24 timmar efter operationen
|
Det kvantifieras genom att använda en 100-punkts numerisk värderingsskala (NRS, 0 [ingen smärta], 100 [värsta tänkbara smärta]).
|
1 och 24 timmar efter operationen
|
|
Incidensen och svårighetsgraden av postoperativ heshet
Tidsram: 1 och 24 timmar efter operationen
|
Heshet definieras som en röstkvalitet som skiljer sig från den preoperativa rösten och graderas enligt följande: ingen (ingen heshet), mild (känns igen av patienten), måttlig (uppenbar för utredaren) och svår (afoni).
|
1 och 24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jin-Young Hwang, M.D., Ph.D., Seoul Metropolitan Government Seoup National University Boramae Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
6 maj 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 april 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2018
Första postat (FAKTISK)
2 maj 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
3 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20171227
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .