Сравнение стилета с подсветкой и GlideScope для двухпросветной эндобронхиальной интубации
1 июля 2018 г. обновлено: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Сравнение стилета с подсветкой и GlideScope для двухпросветной эндобронхиальной интубации у пациентов с прогнозируемым затруднением проходимости дыхательных путей
Мы оцениваем GlideScope и освещенный стилет для интубации DLT с точки зрения времени интубации, количества попыток интубации, сложности продвижения DLT к голосовой щели, послеоперационной боли в горле и охриплости голоса, а также гемодинамических реакций во время интубации у пациентов с прогнозируемой трудностью дыхательных путей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 156-707
- Рекрутинг
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты, перенесшие торакальные операции, которым требуется эндобронхиальная интубация для однолегочной вентиляции
Критерий исключения:
- наличие боли в горле и охриплости
- Требования к послеоперационной ИВЛ
- под угрозой аспирации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа GlideScope
После индукции анестезии проводят эндобронхиальную интубацию с помощью GlideScope.
|
Эндобронхиальная интубация выполняется с помощью GlideScope.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа стилетов с подсветкой
После индукции анестезии проводят эндобронхиальную интубацию с помощью стилета с подсветкой.
|
Эндобронхиальную интубацию проводят с помощью стилета с подсветкой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время интубации, необходимое для эндобронхиальной интубации
Временное ограничение: Во время эндобронхиальной интубации
|
Время интубации определяется как время, прошедшее с момента взятия GlideScope или освещенного стилета до подтверждения успешной интубации с помощью капнометрии.
|
Во время эндобронхиальной интубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество попыток интубации
Временное ограничение: Во время эндобронхиальной интубации
|
Учитывается общее количество попыток интубации.
|
Во время эндобронхиальной интубации
|
|
Трудность продвижения DLT к голосовой щели
Временное ограничение: Во время эндобронхиальной интубации
|
Она подразделяется на очень легкую, легкую, трудную и очень трудную.
|
Во время эндобронхиальной интубации
|
|
Сопротивление введению DLT через голосовую щель
Временное ограничение: Во время эндобронхиальной интубации
|
Он классифицируется как отсутствие, легкая и умеренная
|
Во время эндобронхиальной интубации
|
|
Частота и тяжесть послеоперационной боли в горле
Временное ограничение: Через 1 и 24 часа после операции
|
Это количественно оценивается с использованием 100-балльной числовой шкалы оценки (NRS, 0 [отсутствие боли], 100 [сильнейшая вообразимая боль]).
|
Через 1 и 24 часа после операции
|
|
Частота и тяжесть послеоперационной охриплости
Временное ограничение: Через 1 и 24 часа после операции
|
Охриплость определяется как качество голоса, отличное от дооперационного голоса, и классифицируется следующим образом: отсутствует (хрипота отсутствует), легкая (распознается пациентом), умеренная (очевидная для исследователя) и тяжелая (афония).
|
Через 1 и 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jin-Young Hwang, M.D., Ph.D., Seoul Metropolitan Government Seoup National University Boramae Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 мая 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 апреля 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20171227
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .