Comparación del estilete iluminado y el GlideScope para la intubación endobronquial de doble luz
1 de julio de 2018 actualizado por: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Comparación del estilete iluminado y el GlideScope para la intubación endobronquial de doble luz en pacientes con una vía aérea difícil prevista
Evaluamos el GlideScope y el estilete iluminado para la intubación de DLT en términos del tiempo de intubación, el número de intentos de intubación, la dificultad en el avance de DLT hacia la glotis, el dolor de garganta y la ronquera posoperatorias y las respuestas hemodinámicas durante la intubación en pacientes con vías respiratorias difíciles previstas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 156-707
- Reclutamiento
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos sometidos a cirugía torácica que requieren intubación endobronquial para ventilación unipulmonar
Criterio de exclusión:
- presencia de dolor de garganta y ronquera
- requisitos para la ventilación mecánica postoperatoria
- en riesgo de aspiración.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo GlideScope
Después de la inducción de la anestesia, se realiza la intubación endobronquial utilizando el GlideScope.
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La intubación endobronquial se realiza con el GlideScope.
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EXPERIMENTAL: Grupo de estiletes iluminados
Después de la inducción de la anestesia, se realiza la intubación endobronquial con un estilete iluminado.
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La intubación endobronquial se realiza con un estilete iluminado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de intubación necesario para la intubación endobronquial
Periodo de tiempo: Durante la intubación endobronquial
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El tiempo de intubación se define como el tiempo transcurrido desde que se recoge el GlideScope o el estilete iluminado hasta la confirmación de la intubación satisfactoria mediante capnometría.
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Durante la intubación endobronquial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de intentos de intubación
Periodo de tiempo: Durante la intubación endobronquial
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Se cuentan los intentos totales de intubación.
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Durante la intubación endobronquial
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Dificultad de avance de DLT hacia la glotis
Periodo de tiempo: Durante la intubación endobronquial
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Se clasifica en muy fácil, fácil, difícil y muy difícil.
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Durante la intubación endobronquial
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Resistencia a la inserción de DLT a través de la glotis
Periodo de tiempo: Durante la intubación endobronquial
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Se clasifica en ninguno, leve y moderado.
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Durante la intubación endobronquial
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La incidencia y la gravedad del dolor de garganta posoperatorio
Periodo de tiempo: A la 1 y 24 horas después de la cirugía
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Se cuantifica utilizando una escala de calificación numérica de 100 puntos (NRS, 0 [sin dolor], 100 [el peor dolor imaginable]).
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A la 1 y 24 horas después de la cirugía
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La incidencia y la gravedad de la ronquera postoperatoria
Periodo de tiempo: A la 1 y 24 horas después de la cirugía
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La ronquera se define como una calidad de voz diferente de la voz preoperatoria y se clasifica de la siguiente manera: ninguna (sin ronquera), leve (reconocida por el paciente), moderada (obvia para el investigador) y grave (afonia).
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A la 1 y 24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jin-Young Hwang, M.D., Ph.D., Seoul Metropolitan Government Seoup National University Boramae Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de mayo de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de abril de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20171227
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .