Comparação entre estilete iluminado e GlideScope para intubação endobrônquica de duplo lúmen
1 de julho de 2018 atualizado por: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Comparação entre estilete iluminado e GlideScope para intubação endobrônquica de duplo lúmen em pacientes com via aérea difícil prevista
Avaliamos o GlideScope e estilete iluminado para intubação DLT em termos de tempo de intubação, número de tentativas de intubação, dificuldade no avanço DLT em direção à glote, dor de garganta e rouquidão pós-operatória e respostas hemodinâmicas durante a intubação em pacientes com via aérea difícil prevista.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Seoul, Republica da Coréia, 156-707
- Recrutamento
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos submetidos a cirurgia torácica que requerem intubação endobrônquica para ventilação monopulmonar
Critério de exclusão:
- presença de dor de garganta e rouquidão
- requisitos para ventilação mecânica pós-operatória
- em risco de aspiração.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo GlideScope
Após a indução da anestesia, a intubação endobrônquica é realizada usando o GlideScope.
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A intubação endobrônquica é realizada usando o GlideScope.
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EXPERIMENTAL: Grupo estilete iluminado
Após a indução da anestesia, a intubação endobrônquica é realizada com estilete iluminado.
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A intubação endobrônquica é realizada com um estilete iluminado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de intubação para intubação endobrônquica
Prazo: Durante a intubação endobrônquica
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O tempo de intubação é definido como o tempo decorrido desde a coleta do GlideScope ou do estilete iluminado até a confirmação da intubação bem-sucedida por capnometria.
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Durante a intubação endobrônquica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de tentativas de intubação
Prazo: Durante a intubação endobrônquica
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O total de tentativas de intubação é contabilizado.
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Durante a intubação endobrônquica
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Dificuldade de avanço do DLT em direção à glote
Prazo: Durante a intubação endobrônquica
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É categorizado como muito fácil, fácil, difícil e muito difícil
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Durante a intubação endobrônquica
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Resistência à inserção do DLT através da glote
Prazo: Durante a intubação endobrônquica
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É classificado como nenhum, leve e moderado
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Durante a intubação endobrônquica
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A incidência e gravidade da dor de garganta pós-operatória
Prazo: Em 1 e 24 horas após a cirurgia
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É quantificado usando uma escala numérica de 100 pontos (NRS, 0 [sem dor], 100 [pior dor imaginável]).
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Em 1 e 24 horas após a cirurgia
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A incidência e gravidade da rouquidão pós-operatória
Prazo: Em 1 e 24 horas após a cirurgia
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A rouquidão é definida como uma qualidade de voz diferente da voz pré-operatória e graduada da seguinte forma: nenhuma (sem rouquidão), leve (reconhecida pelo paciente), moderada (óbvia para o investigador) e grave (afonia).
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Em 1 e 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jin-Young Hwang, M.D., Ph.D., Seoul Metropolitan Government Seoup National University Boramae Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de maio de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de abril de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2018
Primeira postagem (REAL)
2 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20171227
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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