Lighted Styletin ja GlideScopen vertailu kaksoisluumeniseen endobronkiaaliseen intubaatioon
sunnuntai 1. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Lighted Styletin ja GlideScopen vertailu kaksionteloiseen endobronkiaaliseen intubaatioon potilailla, joilla on ennustettu vaikeus hengitystie
Arvioimme GlideScopen ja valaistun mandriinin DLT-intubaatiota varten intubaatioajan, intubaatioyritysten lukumäärän, vaikeuden DLT:n etenemisessä kohti äänimerkkiä, leikkauksen jälkeistä kurkkukipua ja käheyttä sekä hemodynaamisia vasteita intuboinnin aikana potilailla, joilla on ennustettu vaikeat hengitystiet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 156-707
- Rekrytointi
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset potilaat, joille tehdään rintaleikkaus, joka vaatii endobronkiaalista intubaatiota yhden keuhkon ventilaatiota varten
Poissulkemiskriteerit:
- kurkkukivun ja käheyden esiintyminen
- vaatimukset leikkauksen jälkeiselle koneelliselle ventilaatiolle
- aspiraatiovaarassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GlideScope-ryhmä
Anestesian induktion jälkeen endobronkiaalinen intubaatio suoritetaan GlideScopella.
|
Endobronkiaalinen intubaatio suoritetaan GlideScopella.
|
|
KOKEELLISTA: Valaistu stylettiryhmä
Anestesian induktion jälkeen endobronkiaalinen intubaatio suoritetaan valaistulla mandriinilla.
|
Endobronkiaalinen intubaatio suoritetaan valaistulla mandriinilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endobronkiaaliseen intubaatioon käytetty intubaatioaika
Aikaikkuna: Endobronkiaalisen intuboinnin aikana
|
Intubaatioaika määritellään ajaksi, joka kului GlideScopen tai valaistun mandriinin ottamisesta onnistuneen intuboinnin vahvistamiseen kapnometrialla.
|
Endobronkiaalisen intuboinnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioyritysten määrä
Aikaikkuna: Endobronkiaalisen intuboinnin aikana
|
Kaikki intubaatioyritykset lasketaan.
|
Endobronkiaalisen intuboinnin aikana
|
|
Vaikeus DLT:n etenemisessä kohti äänisanaa
Aikaikkuna: Endobronkiaalisen intuboinnin aikana
|
Se luokitellaan erittäin helpoksi, helpoksi, vaikeaksi ja erittäin vaikeaksi
|
Endobronkiaalisen intuboinnin aikana
|
|
Vastustuskyky DLT-lisämiselle äänimerkin kautta
Aikaikkuna: Endobronkiaalisen intuboinnin aikana
|
Se luokitellaan ei mitään, lievä ja kohtalainen
|
Endobronkiaalisen intuboinnin aikana
|
|
Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun esiintyvyys ja vaikeusaste
Aikaikkuna: 1 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Se määritetään käyttämällä 100 pisteen numeerista luokitusasteikkoa (NRS, 0 [ei kipua], 100 [pahin kuviteltavissa oleva kipu]).
|
1 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen käheyden esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: 1 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Käheys määritellään äänenlaaduksi, joka eroaa preoperatiivisesta äänestä, ja se luokitellaan seuraavasti: ei mitään (ei käheyttä), lievä (potilas tunnistaa), kohtalainen (tutkijalle ilmeinen) ja vaikea (afonia).
|
1 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jin-Young Hwang, M.D., Ph.D., Seoul Metropolitan Government Seoup National University Boramae Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 6. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20171227
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .