Porównanie podświetlanego mandrynu i GlideScope do intubacji dooskrzelowej o podwójnym świetle
1 lipca 2018 zaktualizowane przez: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Porównanie podświetlanego mandrynu i GlideScope do intubacji dooskrzelowej o podwójnym świetle u pacjentów z przewidywanymi trudnymi drogami oddechowymi
Oceniamy GlideScope i podświetlany mandryn do intubacji DLT pod kątem czasu intubacji, liczby prób intubacji, trudności w przemieszczaniu DLT w kierunku głośni, pooperacyjnego bólu gardła i chrypki oraz odpowiedzi hemodynamicznych podczas intubacji u pacjentów z przewidywanymi trudnymi drogami oddechowymi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 156-707
- Rekrutacyjny
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym klatki piersiowej wymagającym intubacji dooskrzelowej w celu wentylacji jednego płuca
Kryteria wyłączenia:
- obecność bólu gardła i chrypki
- wymagania dotyczące pooperacyjnej wentylacji mechanicznej
- zagrożone aspiracją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa GlideScope
Po indukcji znieczulenia wykonuje się intubację dooskrzelową za pomocą GlideScope.
|
Intubację dooskrzelową wykonuje się za pomocą GlideScope.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa oświetlonych sztyletów
Po indukcji znieczulenia wykonuje się intubację dooskrzelową za pomocą zapalonego mandrynu.
|
Intubację dooskrzelową wykonuje się za pomocą zapalonego mandrynu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas intubacji potrzebny do intubacji dooskrzelowej
Ramy czasowe: Podczas intubacji dooskrzelowej
|
Czas intubacji definiuje się jako czas, jaki upłynął od podniesienia GlideScope lub zapalonego mandrynu do potwierdzenia udanej intubacji za pomocą kapnometrii.
|
Podczas intubacji dooskrzelowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba prób intubacji
Ramy czasowe: Podczas intubacji dooskrzelowej
|
Zliczane są wszystkie próby intubacji.
|
Podczas intubacji dooskrzelowej
|
|
Trudność w postępie DLT w kierunku głośni
Ramy czasowe: Podczas intubacji dooskrzelowej
|
Jest on podzielony na bardzo łatwe, łatwe, trudne i bardzo trudne
|
Podczas intubacji dooskrzelowej
|
|
Odporność na wprowadzenie DLT przez głośnię
Ramy czasowe: Podczas intubacji dooskrzelowej
|
Jest klasyfikowany jako brak, łagodny i umiarkowany
|
Podczas intubacji dooskrzelowej
|
|
Częstość występowania i nasilenie pooperacyjnego bólu gardła
Ramy czasowe: Po 1 i 24 godzinach po zabiegu
|
Jest on określany ilościowo za pomocą 100-punktowej numerycznej skali ocen (NRS, 0 [brak bólu], 100 [najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić]).
|
Po 1 i 24 godzinach po zabiegu
|
|
Częstość występowania i nasilenie chrypki pooperacyjnej
Ramy czasowe: Po 1 i 24 godzinach po zabiegu
|
Chrypkę definiuje się jako jakość głosu różniącą się od głosu przedoperacyjnego i ocenianą następująco: brak (brak chrypki), łagodna (rozpoznawana przez pacjenta), umiarkowana (oczywista dla badacza) i ciężka (afonia).
|
Po 1 i 24 godzinach po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jin-Young Hwang, M.D., Ph.D., Seoul Metropolitan Government Seoup National University Boramae Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
6 maja 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20171227
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .