Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af oplyst stilet og GlideScope til dobbeltlumen endobronchial intubation

1. juli 2018 opdateret af: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center

Sammenligning af oplyst stilet og GlideScope til dobbeltlumen endobronchial intubation hos patienter med forudsagt vanskelig luftvej

Vi evaluerer GlideScope og den oplyste stilet til DLT-intubation med hensyn til intubationstid, antal intubationsforsøg, vanskeligheder med DLT-fremgang mod glottis, postoperativ halsbetændelse og hæshed og hæmodynamiske reaktioner under intubation hos patienter med forudsagte vanskelige luftveje.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 156-707
        • Rekruttering
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, der kræver endobronchial intubation til en-lungeventilation

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af ondt i halsen og hæshed
  • krav til postoperativ mekanisk ventilation
  • med risiko for aspiration.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: GlideScope gruppe
Efter induktion af anæstesi udføres endobronchial intubation ved hjælp af GlideScope.
Enhed: GlideScope
Endobronchial intubation udføres ved hjælp af GlideScope.
EKSPERIMENTEL: Oplyst stiletgruppe
Efter induktion af anæstesi udføres endobronchial intubation ved hjælp af en tændt stilet.
Enhed: Oplyst stilet
Endobronchial intubation udføres ved hjælp af en tændt stilet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationstid taget til endobronchial intubation
Tidsramme: Under endobronchial intubation
Intubationstid er defineret som den tid, der går fra optagelse af GlideScope eller tændt stilet til bekræftelse af vellykket intubation ved hjælp af kapnometri.
Under endobronchial intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal intubationsforsøg
Tidsramme: Under endobronchial intubation
Samlede intubationsforsøg tælles med.
Under endobronchial intubation
Vanskeligheder ved DLT-fremgang mod glottis
Tidsramme: Under endobronchial intubation
Det er kategoriseret som meget nemt, nemt, svært og meget svært
Under endobronchial intubation
Modstand mod DLT indsættelse gennem glottis
Tidsramme: Under endobronchial intubation
Det er kategoriseret som ingen, mild og moderat
Under endobronchial intubation
Hyppigheden og sværhedsgraden af ​​postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: 1 og 24 timer efter operationen
Det kvantificeres ved at bruge en 100-punkts numerisk vurderingsskala (NRS, 0 [ingen smerte], 100 [værst tænkelig smerte]).
1 og 24 timer efter operationen
Hyppigheden og sværhedsgraden af ​​postoperativ hæshed
Tidsramme: 1 og 24 timer efter operationen
Hæshed defineres som en stemmekvalitet, der er forskellig fra den præoperative stemme og graderes som følger: ingen (ingen hæshed), mild (genkendes af patienten), moderat (indlysende for undersøgeren) og svær (afoni).
1 og 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SMG-SNU Boramae Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Jin-Young Hwang, M.D., Ph.D., Seoul Metropolitan Government Seoup National University Boramae Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. maj 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. april 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

2. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20171227

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation; Svært

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner