Confronto tra Stylet illuminato e GlideScope per l'intubazione endobronchiale a doppio lume
1 luglio 2018 aggiornato da: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Confronto tra Stylet illuminato e GlideScope per l'intubazione endobronchiale a doppio lume in pazienti con vie aeree difficili previste
Valutiamo il GlideScope e lo stiletto illuminato per l'intubazione del DLT in termini di tempo di intubazione, numero di tentativi di intubazione, difficoltà nell'avanzamento del DLT verso la glottide, mal di gola postoperatorio e raucedine e risposte emodinamiche durante l'intubazione in pazienti con vie aeree difficili previste.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 156-707
- Reclutamento
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti sottoposti a chirurgia toracica che richiedono intubazione endobronchiale per ventilazione monopolmone
Criteri di esclusione:
- presenza di mal di gola e raucedine
- Requisiti per la ventilazione meccanica postoperatoria
- a rischio di aspirazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo GlideScope
Dopo l'induzione dell'anestesia, viene eseguita l'intubazione endobronchiale utilizzando il GlideScope.
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L'intubazione endobronchiale viene eseguita utilizzando il GlideScope.
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SPERIMENTALE: Gruppo stiletto illuminato
Dopo l'induzione dell'anestesia, viene eseguita l'intubazione endobronchiale utilizzando uno stiletto illuminato.
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L'intubazione endobronchiale viene eseguita utilizzando uno stiletto illuminato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di intubazione impiegato per l'intubazione endobronchiale
Lasso di tempo: Durante l'intubazione endobronchiale
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Il tempo di intubazione è definito come il tempo trascorso dal prelievo del GlideScope o dello stiletto illuminato alla conferma dell'intubazione riuscita mediante capnometria.
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Durante l'intubazione endobronchiale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di tentativi di intubazione
Lasso di tempo: Durante l'intubazione endobronchiale
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Vengono contati i tentativi totali di intubazione.
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Durante l'intubazione endobronchiale
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Difficoltà di avanzamento del DLT verso la glottide
Lasso di tempo: Durante l'intubazione endobronchiale
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È classificato come molto facile, facile, difficile e molto difficile
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Durante l'intubazione endobronchiale
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Resistenza all'inserzione del DLT attraverso la glottide
Lasso di tempo: Durante l'intubazione endobronchiale
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È classificato come assente, lieve e moderato
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Durante l'intubazione endobronchiale
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L'incidenza e la gravità del mal di gola postoperatorio
Lasso di tempo: A 1 e 24 ore dall'intervento
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Viene quantificato utilizzando una scala di valutazione numerica a 100 punti (NRS, 0 [nessun dolore], 100 [peggior dolore immaginabile]).
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A 1 e 24 ore dall'intervento
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L'incidenza e la gravità della disfonia postoperatoria
Lasso di tempo: A 1 e 24 ore dall'intervento
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La raucedine è definita come una qualità della voce diversa dalla voce preoperatoria e classificata come segue: nessuna (nessuna raucedine), lieve (riconosciuta dal paziente), moderata (ovvia per lo sperimentatore) e grave (afonia).
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A 1 e 24 ore dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jin-Young Hwang, M.D., Ph.D., Seoul Metropolitan Government Seoup National University Boramae Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
6 maggio 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 aprile 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20171227
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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