이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

이중 내강 기관지 삽관을 위한 Lighted Stylet과 GlideScope의 비교

2018년 7월 1일 업데이트: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center

기도 곤란이 예상되는 환자의 이중 내강 기관지 삽관을 위한 조명 탐침과 GlideScope의 비교

우리는 삽관 시간, 삽관 시도 횟수, 성문 쪽으로 DLT 진행의 어려움, 수술 후 인후염 및 쉰 목소리, 기도가 어려울 것으로 예상되는 환자의 삽관 중 혈류역학적 반응 측면에서 DLT 삽관을 위한 GlideScope 및 조명 탐침을 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 156-707
        • 모병
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 한쪽 폐 환기를 위해 기관지내 삽관이 필요한 흉부 수술을 받는 성인 환자

제외 기준:

  • 인후염과 쉰 목소리의 존재
  • 수술 후 기계 환기 요구 사항
  • 열망의 위험에 처해 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 글라이드스코프 그룹
마취 유도 후 GlideScope를 사용하여 기관지 삽관을 수행합니다.
장치: 글라이드스코프
Endobronchial 삽관은 GlideScope를 사용하여 수행됩니다.
실험적: 조명 스타일릿 그룹
마취 유도 후 불이 켜진 스타일렛을 사용하여 기관지내 삽관을 시행합니다.
장치: 조명 스타일릿
기관지내 삽관은 조명이 있는 탐침을 사용하여 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관지 삽관에 소요된 삽관 시간
기간: 기관지 삽관 중
삽관 시간은 GlideScope 또는 불이 켜진 탐침을 집은 후 카프노메트리에 의한 성공적인 삽관 확인까지 경과된 시간으로 정의됩니다.
기관지 삽관 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 시도 횟수
기간: 기관지 삽관 중
총 삽관 시도가 계산됩니다.
기관지 삽관 중
성문을 향한 DLT 진행의 어려움
기간: 기관지 삽관 중
매우 쉬움, 쉬움, 어려움, 매우 어려움으로 분류됩니다.
기관지 삽관 중
성문을 통한 DLT 삽입에 대한 저항성
기간: 기관지 삽관 중
없음, 약함, 보통으로 분류됩니다.
기관지 삽관 중
수술 후 인후통의 빈도와 정도
기간: 수술 후 1시간 및 24시간 후
100점 수치 등급 척도(NRS, 0[통증 없음], 100[상상할 수 있는 최악의 통증])를 사용하여 정량화됩니다.
수술 후 1시간 및 24시간 후
수술 후 쉰 목소리의 빈도와 정도
기간: 수술 후 1시간 및 24시간 후
쉰 목소리는 수술 전 목소리와 다른 음성 품질로 정의되며 다음과 같이 등급이 매겨집니다: 없음(쉰 목소리가 없음), 경도(환자가 인지함), 중등도(조사자에게 명백함) 및 심한(실성음).
수술 후 1시간 및 24시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

SMG-SNU Boramae Medical Center

수사관

  • 연구 책임자: Jin-Young Hwang, M.D., Ph.D., Seoul Metropolitan Government Seoup National University Boramae Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 6일

기본 완료 (예상)

2019년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20171227

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

삽관;어려움에 대한 임상 시험

글라이드스코프에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Belarus

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다