Sammenligning av Lighted Stylet og GlideScope for endobronkial intubasjon med dobbel lumen
1. juli 2018 oppdatert av: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Sammenligning av Lighted Stylet og GlideScope for endobronkial intubasjon med dobbel lumen hos pasienter med antatt vanskelig luftvei
Vi evaluerer GlideScope og den opplyste stiletten for DLT-intubasjon når det gjelder intubasjonstid, antall intubasjonsforsøk, vanskeligheter med DLT-fremgang mot glottis, postoperativ sår hals og heshet, og hemodynamiske responser under intubasjon hos pasienter med antatt vanskelige luftveier.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 156-707
- Rekruttering
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi som trenger endobronkial intubasjon for en-lungeventilasjon
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av sår hals og heshet
- krav til postoperativ mekanisk ventilasjon
- i fare for aspirasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GlideScope-gruppen
Etter induksjon av anestesi utføres endobronkial intubasjon ved bruk av GlideScope.
|
Endobronkial intubasjon utføres ved hjelp av GlideScope.
|
|
EKSPERIMENTELL: Opplyst stilettgruppe
Etter induksjon av anestesi utføres endobronkial intubasjon ved bruk av en opplyst stilett.
|
Endobronkial intubasjon utføres med en opplyst stilett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubasjonstid tatt for endobronkial intubasjon
Tidsramme: Under endobronkial intubasjon
|
Intubasjonstid er definert som tiden som har gått fra du plukket opp GlideScope eller opplyst stilett til bekreftelse på vellykket intubering ved hjelp av kapnometri.
|
Under endobronkial intubasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall intubasjonsforsøk
Tidsramme: Under endobronkial intubasjon
|
Totale intubasjonsforsøk telles.
|
Under endobronkial intubasjon
|
|
Vanskeligheter med DLT-avansement mot glottis
Tidsramme: Under endobronkial intubasjon
|
Det er kategorisert som veldig lett, lett, vanskelig og veldig vanskelig
|
Under endobronkial intubasjon
|
|
Motstand mot DLT-innsetting gjennom glottis
Tidsramme: Under endobronkial intubasjon
|
Det er kategorisert som ingen, mild og moderat
|
Under endobronkial intubasjon
|
|
Forekomsten og alvorlighetsgraden av postoperativ sår hals
Tidsramme: 1 og 24 timer etter operasjonen
|
Det kvantifiseres ved å bruke en 100-punkts numerisk vurderingsskala (NRS, 0 [ingen smerte], 100 [verst tenkelig smerte]).
|
1 og 24 timer etter operasjonen
|
|
Forekomsten og alvorlighetsgraden av postoperativ heshet
Tidsramme: 1 og 24 timer etter operasjonen
|
Heshet er definert som en stemmekvalitet som er forskjellig fra den preoperative stemmen og gradert som følger: ingen (ingen heshet), mild (gjenkjennes av pasienten), moderat (åpenbar for utrederen) og alvorlig (afoni).
|
1 og 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jin-Young Hwang, M.D., Ph.D., Seoul Metropolitan Government Seoup National University Boramae Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. mai 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
30. april 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20171227
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .