用于双腔支气管插管的带灯管心针和 GlideScope 的比较
2018年7月1日 更新者：Jin-Young Hwang、SMG-SNU Boramae Medical Center
Lighted Stylet 和 GlideScope 用于预测困难气道患者双腔支气管内插管的比较
我们根据插管时间、插管尝试次数、DLT 向声门推进的困难、术后喉咙痛和声音嘶哑以及预测困难气道患者插管期间的血流动力学反应来评估 GlideScope 和带灯管心针用于 DLT 插管。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、156-707
- 招聘中
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受胸外科手术的成年患者需要支气管内插管进行单肺通气
排除标准：
- 喉咙痛和声音嘶哑的存在
- 术后机械通气要求
- 有误吸的危险。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：GlideScope 组
麻醉诱导后，使用 GlideScope 进行支气管内插管。
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使用 GlideScope 进行支气管内插管。
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实验性的：带灯管心针组
麻醉诱导后，使用发光探针进行支气管内插管。
|
支气管内插管是使用发光管心针进行的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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支气管内插管所需的插管时间
大体时间：支气管插管期间
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插管时间定义为从拿起 GlideScope 或带灯探针到通过二氧化碳测定法确认插管成功所经过的时间。
|
支气管插管期间
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
插管尝试次数
大体时间：支气管插管期间
|
计算总插管尝试次数。
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支气管插管期间
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DLT 向声门推进的难度
大体时间：支气管插管期间
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它被归类为非常容易，容易，困难和非常困难
|
支气管插管期间
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通过声门抵抗 DLT 插入
大体时间：支气管插管期间
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它被归类为无，轻度和中度
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支气管插管期间
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术后咽喉痛的发生率和严重程度
大体时间：手术后1小时和24小时
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它通过使用 100 分的数字评分量表（NRS，0 [无痛]，100 [可想象的最严重的疼痛]）进行量化。
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手术后1小时和24小时
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术后声音嘶哑的发生率和严重程度
大体时间：手术后1小时和24小时
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声音嘶哑定义为与术前声音不同的声音质量，分级如下：无（无声音嘶哑）、轻度（患者可识别）、中度（研究者显而易见）和重度（失音）。
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手术后1小时和24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jin-Young Hwang, M.D., Ph.D.、Seoul Metropolitan Government Seoup National University Boramae Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月6日
初级完成 (预期的)
2019年4月30日
研究完成 (预期的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月20日
首次发布 (实际的)
2018年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月1日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20171227
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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