A Lighted Stylet és a GlideScope összehasonlítása kettős lumen endobronchiális intubációhoz
2018. július 1. frissítette: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
A Lighted Stylet és a GlideScope összehasonlítása kettős lumen endobronchiális intubációhoz előre jelzett légúti nehézségekkel küzdő betegeknél
Értékeljük a GlideScope-ot és a megvilágított mandátumot DLT-intubációhoz az intubálási idő, az intubációs kísérletek száma, a DLT glottis felé történő előrehaladásának nehézsége, a posztoperatív torokfájás és rekedtség, valamint az intubáció során jelentkező hemodinamikai válaszok az előre jelzett nehéz légúti betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jin-Young Hwang, M.D., Ph.D.
- Telefonszám: 82-2-870-2518
- E-mail: mistyblue15@naver.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 156-707
- Toborzás
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az egytüdős lélegeztetéshez endobronchiális intubációt igénylő mellkasi műtéten átesett felnőtt betegek
Kizárási kritériumok:
- torokfájás és rekedtség jelenléte
- a posztoperatív gépi lélegeztetés követelményei
- aspiráció veszélyének kitéve.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GlideScope csoport
Az érzéstelenítés beindítása után endobronchiális intubációt végeznek a GlideScope segítségével.
|
Az endobronchiális intubáció a GlideScope segítségével történik.
|
|
KÍSÉRLETI: Megvilágított stíluscsoport
Az érzéstelenítés beindítása után az endobronchiális intubációt megvilágított mandrillával végezzük.
|
Az endobronchiális intubációt megvilágított stylet segítségével végezzük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endobronchiális intubációhoz szükséges intubációs idő
Időkeret: Az endobronchiális intubáció során
|
Az intubációs idő az az idő, amely a GlideScope vagy a világító mandró felvételétől a sikeres intubáció kapnometriával történő megerősítéséig eltelt.
|
Az endobronchiális intubáció során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intubációs kísérletek száma
Időkeret: Az endobronchiális intubáció során
|
A rendszer megszámolja az összes intubációs kísérletet.
|
Az endobronchiális intubáció során
|
|
A Glottis felé történő DLT előrehaladás nehézségei
Időkeret: Az endobronchiális intubáció során
|
Nagyon könnyű, könnyű, nehéz és nagyon nehéz kategóriába sorolható
|
Az endobronchiális intubáció során
|
|
Ellenállás a Glottison keresztüli DLT-beszúrással szemben
Időkeret: Az endobronchiális intubáció során
|
Az egyik, enyhe és közepes kategóriába sorolható
|
Az endobronchiális intubáció során
|
|
A posztoperatív torokfájás előfordulása és súlyossága
Időkeret: 1 és 24 órával a műtét után
|
Ezt egy 100 pontos numerikus értékelési skála segítségével határozzák meg (NRS, 0 [nincs fájdalom], 100 [elképzelhető legrosszabb fájdalom]).
|
1 és 24 órával a műtét után
|
|
A posztoperatív rekedtség előfordulása és súlyossága
Időkeret: 1 és 24 órával a műtét után
|
A rekedtséget a preoperatív hangtól eltérő hangminőségként határozzák meg, és a következőképpen osztályozzák: nincs (nincs rekedtség), enyhe (a beteg felismeri), közepes (a vizsgáló számára nyilvánvaló) és súlyos (aphonia).
|
1 és 24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jin-Young Hwang, M.D., Ph.D., Seoul Metropolitan Government Seoup National University Boramae Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. május 6.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. április 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. május 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20171227
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .