Vergelijking van verlichte stilet en GlideScope voor endobronchiale intubatie met dubbel lumen
1 juli 2018 bijgewerkt door: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Vergelijking van verlicht stilet en GlideScope voor endobronchiale intubatie met dubbel lumen bij patiënten met een voorspelde moeilijke luchtweg
We evalueren de GlideScope en het verlichte stilet voor DLT-intubatie in termen van de intubatietijd, het aantal intubatiepogingen, moeilijkheden bij het opschuiven van de DLT naar de glottis, postoperatieve keelpijn en heesheid, en hemodynamische reacties tijdens intubatie bij patiënten met voorspelde moeilijke luchtwegen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 156-707
- Werving
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten die thoracale chirurgie ondergaan die endobronchiale intubatie nodig hebben voor beademing van één long
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van keelpijn en heesheid
- vereisten voor postoperatieve mechanische beademing
- met aspiratiegevaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GlideScope-groep
Na de inductie van anesthesie wordt endobronchiale intubatie uitgevoerd met behulp van de GlideScope.
|
Endobronchiale intubatie wordt uitgevoerd met behulp van de GlideScope.
|
|
EXPERIMENTEEL: Verlichte stiletgroep
Na de inductie van anesthesie wordt endobronchiale intubatie uitgevoerd met behulp van een verlicht stilet.
|
Endobronchiale intubatie wordt uitgevoerd met behulp van een verlicht stilet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intubatietijd voor endobronchiale intubatie
Tijdsspanne: Tijdens endobronchiale intubatie
|
Intubatietijd wordt gedefinieerd als de tijd die is verstreken vanaf het oppakken van de GlideScope of het verlichte stilet tot de bevestiging van succesvolle intubatie door capnometrie.
|
Tijdens endobronchiale intubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal intubatiepogingen
Tijdsspanne: Tijdens endobronchiale intubatie
|
Het totale aantal intubatiepogingen wordt geteld.
|
Tijdens endobronchiale intubatie
|
|
Moeilijkheden bij het opschuiven van de DLT naar de glottis
Tijdsspanne: Tijdens endobronchiale intubatie
|
Het is gecategoriseerd als zeer gemakkelijk, gemakkelijk, moeilijk en zeer moeilijk
|
Tijdens endobronchiale intubatie
|
|
Weerstand tegen DLT-insertie door de glottis
Tijdsspanne: Tijdens endobronchiale intubatie
|
Het is gecategoriseerd als geen, mild en matig
|
Tijdens endobronchiale intubatie
|
|
De incidentie en ernst van postoperatieve keelpijn
Tijdsspanne: 1 en 24 uur na de operatie
|
Het wordt gekwantificeerd met behulp van een 100-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS, 0 [geen pijn], 100 [ergst denkbare pijn]).
|
1 en 24 uur na de operatie
|
|
De incidentie en ernst van postoperatieve heesheid
Tijdsspanne: 1 en 24 uur na de operatie
|
Heesheid wordt gedefinieerd als een stemkwaliteit die verschilt van de preoperatieve stem en wordt als volgt beoordeeld: geen (geen heesheid), mild (herkend door de patiënt), matig (duidelijk voor de onderzoeker) en ernstig (afonie).
|
1 en 24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jin-Young Hwang, M.D., Ph.D., Seoul Metropolitan Government Seoup National University Boramae Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
6 mei 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 april 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20171227
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .