Comparaison du stylet éclairé et du GlideScope pour l'intubation endobronchique à double lumière
1 juillet 2018 mis à jour par: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Comparaison du stylet éclairé et du GlideScope pour l'intubation endobronchique à double lumière chez les patients présentant des voies respiratoires difficiles prédites
Nous évaluons le GlideScope et le stylet éclairé pour l'intubation DLT en termes de durée d'intubation, de nombre de tentatives d'intubation, de difficulté d'avancement du DLT vers la glotte, de maux de gorge et d'enrouement postopératoires et de réponses hémodynamiques pendant l'intubation chez les patients dont les voies respiratoires sont prédites difficiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 156-707
- Recrutement
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes subissant une chirurgie thoracique nécessitant une intubation endobronchique pour une ventilation unipulmonaire
Critère d'exclusion:
- présence de maux de gorge et d'enrouement
- exigences de la ventilation mécanique postopératoire
- à risque d'aspiration.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe GlideScope
Après l'induction de l'anesthésie, l'intubation endobronchique est réalisée à l'aide du GlideScope.
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L'intubation endobronchique est réalisée à l'aide du GlideScope.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de stylets lumineux
Après l'induction de l'anesthésie, l'intubation endobronchique est réalisée à l'aide d'un stylet éclairé.
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L'intubation endobronchique est réalisée à l'aide d'un stylet éclairé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'intubation pris pour l'intubation endobronchique
Délai: Pendant l'intubation endobronchique
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Le temps d'intubation est défini comme le temps écoulé entre la prise du GlideScope ou du stylet éclairé et la confirmation de la réussite de l'intubation par capnométrie.
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Pendant l'intubation endobronchique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de tentatives d'intubation
Délai: Pendant l'intubation endobronchique
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Le nombre total de tentatives d'intubation est compté.
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Pendant l'intubation endobronchique
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Difficulté d'avancement du DLT vers la glotte
Délai: Pendant l'intubation endobronchique
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Il est classé comme très facile, facile, difficile et très difficile
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Pendant l'intubation endobronchique
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Résistance à l'insertion du DLT par la glotte
Délai: Pendant l'intubation endobronchique
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Il est classé comme aucun, léger et modéré
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Pendant l'intubation endobronchique
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L'incidence et la gravité des maux de gorge postopératoires
Délai: À 1 et 24 heures après la chirurgie
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Elle est quantifiée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique de 100 points (NRS, 0 [pas de douleur], 100 [pire douleur imaginable]).
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À 1 et 24 heures après la chirurgie
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L'incidence et la gravité de l'enrouement postopératoire
Délai: À 1 et 24 heures après la chirurgie
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L'enrouement est défini comme une qualité de voix différente de la voix préopératoire et graduée comme suit : aucune (pas d'enrouement), légère (reconnue par le patient), modérée (évidente pour l'investigateur) et sévère (aphonie).
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À 1 et 24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jin-Young Hwang, M.D., Ph.D., Seoul Metropolitan Government Seoup National University Boramae Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
6 mai 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 avril 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2018
Première publication (RÉEL)
2 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20171227
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .