歯周フラップ手術後の術後疼痛管理における低用量ジクロフェナク（25mg）の有効性を比較する

現在の分割口、単一盲検ランダム化比較臨床試験は、

歯周病学科および患者の情報源は、New Pargaon の Tatyasaheb Kore Dental College & Research Centre の外来部門からのものでした。

患者は、2016 年 11 月から 2017 年 6 月までの間にこの研究に登録されました。 ±1.47 の SD で 0.05 のアルファで l 80% であった研究の力に基づいて、我々は必要としました

18 の実験象限と 18 の制御象限。 10% のドロップアウトを考慮して、サンプル サイズは 20 で確定しました。

この研究には、全身性慢性歯周炎の患者 20 人 [男性 14 人、女性 6 人] が含まれていました。

年齢は 17 ～ 55 歳で、選択された患者は少なくとも 20 本の天然歯があり、研究の 6 か月前までの歯周治療歴はありませんでした。 医学的に危険にさらされた患者、妊娠中および授乳中の母親、喫煙者およびアルコール依存症患者、抗凝固療法の既往がある患者、ステロイド系または非ステロイド系抗炎症薬の摂取を報告している患者（過去 3 か月）、または過去 6 か月の抗生物質は研究から除外されました. ジクロフェナクに対する既知の過敏症および胃疾患を有する患者も考慮されませんでした。

研究のプロトコルは、各患者に説明され、研究の説明の後、インフォームド コンセントが得られました。 スプリットマウスデザインが採用されました。 20 人の患者 (各患者の 2 つの象限) の合計 40 の象限が手術されました。 全身状態を除外するために、すべての患者の完全な医学的評価が行われました。

すべての患者は、1 週間以上離れた少なくとも 2 つの象限で開腹創面切除手術を受ける予定でした。 各象限には、術後の疼痛管理のために異なる投薬計画がランダムに割り当てられました (コイン テスト)。 そのため、1 人の患者で 2 つの象限が手術され、一方の象限は低用量ジクロフェナク錠 (25mg ジクロフェナクと 325mg パラセタモール) を BID で 3 日間受け取り、もう一方の手術された象限はジクロフェナク (50mg ジクロフェナクと 325mg パラセタモール) を BID で 3 日間受け取りました。

局所麻酔下でフラップを上げた (1:80,000 エピネフリンを含む 2% リグノカイン)。 両方の象限で、同じ麻酔法が採用されました。 手術の場所と範囲、与えられた局所麻酔の量、および手術に必要な時間は、患者ファイルに記録されました (表/図 4)。 参加者は、8 時間の間隔をあけて 3 日間、朝に 1 回、夕方に 1 回、VAS カルテを記入するように指示され、4 日目に思い出して、その後の術後数日間に認められた不快感についてアンケートの形式で尋ねられました [表/図 5 ]。 臨床的な痛みの強さを測定するために、参加者にはビジュアル アナログ スケール (VAS) が提供されました。 VAS は 10 cm の線で構成され、2 つの極端な点で固定されています。

参加者は、知覚された痛みのレベルを表す線に印を付けるように求められました。

統計分析: - データは統計ソフトウェアを使用して分析されました。 P 値は、すべてのテストで 0.05 に設定されました。 術後疼痛パラメータは平均値－標準偏差で表され、独立した t 検定を使用して比較されました。

一方、グループ内分析では、分散分析 (ANOVA) テストの反復測定が使用され、データは平均として提示されました。