Pour comparer l'efficacité du diclofénac à faible dose (25 mg) dans la prise en charge de la douleur postopératoire après une chirurgie du lambeau parodontal

Le présent essai clinique contrôlé randomisé en simple aveugle, en bouche divisée, a été réalisé dans le

Le département de parodontologie et la source des patients provenaient de la section ambulatoire du Tatyasaheb Kore Dental College & Research Centre, New Pargaon.

Les patients ont été recrutés dans l'étude entre novembre 2016 et juin 2017. Sur la base de la puissance de l'étude qui était de 80 % avec alpha de 0,05 avec SD de ± 1,47, nous avons exigé

18 quadrants expérimentaux et 18 quadrants de contrôle. Considérant 10 % d'abandon ", la taille de l'échantillon a été finalisée à 20.

L'étude a inclus 20 patients [14 hommes et 6 femmes] atteints de parodontite chronique généralisée.

Avec un âge allant de 17 à 55 ans, le patient sélectionné avait au moins 20 dents naturelles et n'avait aucun antécédent de traitement parodontal antérieur à six mois d'étude. Les patients médicalement compromis, les mères enceintes et allaitantes, les fumeurs et les alcooliques, et ceux ayant des antécédents de traitement anticoagulant, les patients déclarant avoir pris des anti-inflammatoires stéroïdiens ou non stéroïdiens (3 mois précédents) ou des antibiotiques au cours des six mois précédents ont été exclus de l'étude . Les patients présentant une hypersensibilité connue au diclofénac et des maladies gastriques n'ont pas non plus été pris en compte.

Le protocole de l'étude a été expliqué à chaque patient, et un consentement éclairé a été obtenu après explication de l'étude. Une conception à bouche fendue a été utilisée. Un total de 40 quadrants chez 20 patients (deux quadrants chez chaque patient) ont été opérés. Des évaluations médicales complètes de tous les patients ont été effectuées pour exclure toute condition systémique.

Tous les patients ont été programmés pour une chirurgie de débridement à lambeau ouvert sur au moins deux quadrants > 1 semaines d'intervalle. Chaque quadrant s'est vu attribuer au hasard (coin test) un régime médicamenteux différent pour le contrôle de la douleur postopératoire. Ainsi, chez un patient, deux quadrants ont été opérés, un quadrant a reçu des comprimés de diclofénac à faible dose (25 mg de diclofénac et 325 mg de paracétamol), BID pendant 3 jours, tandis que l'autre quadrant a reçu du diclofénac (50 mg de diclofénac et 325 mg de paracétamol), BID pendant 3 jours.

Un lambeau a été levé sous anesthésie locale (2% de lidocaïne avec 1:80 000 épinéphrine). Dans les deux quadrants, la même technique d'anesthésie a été employée. L'emplacement et l'étendue de la chirurgie, le volume de l'anesthésie locale administrée et le temps nécessaire pour effectuer l'intervention chirurgicale ont été notés dans le dossier du patient (Tableau/Fig 4). Les participants ont été chargés de remplir le tableau VAS une fois le matin et une fois le soir pendant 3 jours avec un intervalle de 8 heures entre les deux et rappelés le 4ème jour et interrogés sur tout inconfort noté au cours des jours postopératoires suivants sous forme de questionnaire [tableau/fig 5 ]. Pour mesurer l'intensité de la douleur clinique, les participants ont reçu l'échelle visuelle analogique (EVA). L'EVA consiste en une ligne de 10 cm ancrée par deux extrêmes : aucune douleur et une douleur on ne peut plus sévère.

Les participants ont été invités à faire une marque sur la ligne représentant leur niveau de douleur perçue.

ANALYSE STATISTIQUE : - Les données ont été analysées à l'aide d'un logiciel statistique. La valeur P a été fixée à 0,05 pour tous les tests. Les paramètres de la douleur post-chirurgicale ont été présentés sous forme de moyenne - SD et ont été comparés à l'aide du test t indépendant.

Alors que pour l'analyse intra-groupe, des mesures répétées du test d'analyse de la variance (ANOVA) ont été utilisées et les données ont été présentées sous forme de moyenne.