For å sammenligne effekten av lavdose diklofenak (25 mg) i behandling av postoperativ smerte etter periodontal klaffkirurgi

Den nåværende splittede munnen, enkeltblinde randomiserte kontrollerte kliniske studien ble utført i

Avdeling for periodontologi og kilden til pasientene var fra poliklinisk avdeling ved Tatyasaheb Kore Dental College & Research Centre, New Pargaon.

Pasienter ble registrert i studien mellom november 2016 og juni 2017. Basert på studiekraften som var l 80 % med alfa på 0,05 med SD på ±1,47, krevde vi

18 eksperimentelle kvadranter og 18 kontrollkvadranter. Med tanke på 10 % frafall ble prøvestørrelsen avsluttet ved 20.

Studien inkluderte 20 pasienter [14 menn og 6 kvinner] med generalisert kronisk periodontitt.

Med alder fra 17-55 år, hadde den utvalgte pasienten minst 20 naturlige tenner, og uten tidligere periodontalbehandling før seks måneders studie. Medisinsk kompromitterte pasienter, gravide og ammende mødre, røykere og alkoholikere, og de med en historie med antikoagulasjonsbehandling, pasienter som rapporterte inntak av steroide eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (tidligere 3 måneder) eller antibiotika i de foregående seks månedene ble ekskludert fra studien . Pasienter med kjent overfølsomhet overfor diklofenak og magesykdommer ble heller ikke vurdert.

Protokollen for studien ble forklart til hver pasient, og informert samtykke ble innhentet etter forklaring av studien. En delt munndesign ble brukt. Totalt 40 kvadranter av 20 pasienter (to kvadranter i hver pasient) ble operert. Fullstendige medisinske evalueringer av alle pasientene ble gjort for å utelukke eventuelle systemiske tilstander.

Alle pasienter ble planlagt for debridering med åpen klaff på minst to kvadranter med >1 ukes mellomrom. Hver kvadrant ble tilfeldig tildelt (mynttest) et annet medikamentregime for postoperativ smertekontroll. Så hos en pasient ble to kvadrant operert, den ene kvadranten mottok lavdose diklofenaktabletter (25 mg diklofenak og 325 mg paracetamol), to ganger daglig i 3 dager, mens den andre opererte kvadranten fikk diklofenak (50 mg diklofenak og 325 mg paracetamol), BID i 3 dager.

En klaff ble hevet under lokalbedøvelse (2 % lignokain med 1:80 000 epinefrin). I begge kvadrantene ble samme anestesiteknikk benyttet. Plasseringen og omfanget av operasjonen, volumet av den gitte lokalbedøvelsen og tiden som kreves for å utføre den kirurgiske prosedyren ble notert i pasientfilen (tabell/fig 4). Deltakerne ble bedt om å fylle ut VAS-diagram en gang om morgenen og en gang om kvelden i 3 dager med et gap på 8 timer mellom og tilbakekalt på 4. dag og spurt om eventuelle ubehag notert i løpet av følgende postoperative dager i form av spørreskjema [Tabell/fig 5 ]. For å måle den kliniske smerteintensiteten ble deltakerne utstyrt med den visuelle analoge skalaen (VAS). VAS består av en 10 cm linje forankret av to ytterpunkter: ingen smerte og smerte som ikke kunne vært mer alvorlig.

Deltakerne ble bedt om å sette et merke på linjen som representerte nivået av opplevd smerte.

STATISTISK ANALYSE: Data ble analysert ved hjelp av statistisk programvare. P-verdien ble satt til 0,05 for alle tester. De postkirurgiske smerteparametrene ble presentert som gjennomsnitt - SD og ble sammenlignet med den uavhengige t-testen.

Mens det ble brukt gjentatte mål for variansanalyse (ANOVA) for intragruppeanalysen og data ble presentert som gjennomsnitt.