Porównanie skuteczności małej dawki diklofenaku (25 mg) w leczeniu bólu pooperacyjnego po operacji płata przyzębia

Obecne, podzielone usta, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą przeprowadzono w

Oddział periodontologii i źródłem pacjentów był oddział ambulatoryjny Tatyasaheb Kore Dental College & Research Centre, New Pargaon.

Pacjenci zostali włączeni do badania w okresie od listopada 2016 do czerwca 2017. Opierając się na sile badania, która wynosiła l 80% z alfa 0,05 przy SD ±1,47, wymagaliśmy

18 ćwiartek eksperymentalnych i 18 ćwiartek kontrolnych. Biorąc pod uwagę 10% rezygnacji, wielkość próby została sfinalizowana na 20.

Badaniem objęto 20 pacjentów [14 mężczyzn i 6 kobiet] z uogólnionym przewlekłym zapaleniem przyzębia.

Wybrany pacjent w wieku 17-55 lat miał co najmniej 20 zębów naturalnych, bez historii wcześniejszego leczenia periodontologicznego poprzedzającego 6 miesięcy badania. Pacjenci z problemami zdrowotnymi, matki w ciąży i karmiące piersią, palacze i alkoholicy oraz osoby z historią przyjmowania leków przeciwzakrzepowych, pacjenci zgłaszający przyjmowanie steroidowych lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (poprzednie 3 miesiące) lub antybiotyki w ciągu ostatnich sześciu miesięcy zostali wykluczeni z badania . Nie brano również pod uwagę pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na diklofenak oraz chorobami żołądka.

Każdemu pacjentowi wyjaśniono protokół badania, a po wyjaśnieniu badania uzyskano świadomą zgodę. Zastosowano konstrukcję z podzielonymi ustami. W sumie operowano 40 ćwiartek u 20 pacjentów (po 2 ćwiartki u każdego pacjenta). Wykonano pełną ocenę medyczną wszystkich pacjentów w celu wykluczenia jakichkolwiek schorzeń ogólnoustrojowych.

Wszyscy pacjenci zostali zakwalifikowani do zabiegu oczyszczenia otwartego płata w co najmniej dwóch kwadrantach w odstępie >1 tygodnia. Każdemu kwadrantowi przydzielono losowo (test monety) inny schemat leczenia w celu opanowania bólu pooperacyjnego. Tak więc u jednego pacjenta operowano dwa kwadranty, jeden kwadrant otrzymał tabletki z małą dawką diklofenaku (25 mg diklofenaku i 325 mg paracetamolu), dwa razy na dobę przez 3 dni, podczas gdy drugi kwadrant otrzymał diklofenak (50 mg diklofenaku i 325 mg paracetamolu), dwa razy na dobę przez 3 dni.

W znieczuleniu miejscowym (2% lignokainy z 1:80 000 epinefryny) uniesiono płat. W obu kwadrantach zastosowano tę samą technikę znieczulenia. W dokumentacji pacjenta odnotowywano miejsce i rozległość zabiegu, objętość podanego znieczulenia miejscowego oraz czas potrzebny do wykonania zabiegu chirurgicznego (tab./ryc. 4). Uczestnicy zostali poinstruowani, aby wypełniać kartę VAS raz rano i raz wieczorem przez 3 dni z 8-godzinną przerwą pomiędzy nimi i przypominać sobie w 4. ]. Do pomiaru klinicznego natężenia bólu uczestnicy otrzymali wizualną skalę analogową (VAS). VAS składa się z 10-centymetrowej linii zakotwiczonej w dwóch skrajnościach: braku bólu i bólu, który nie może być bardziej dotkliwy.

Uczestnicy zostali poproszeni o zrobienie znaku na linii reprezentującej poziom odczuwanego bólu.

ANALIZA STATYSTYCZNA: Dane analizowano przy użyciu oprogramowania statystycznego. Wartość P ustalono na 0,05 dla wszystkich testów. Parametry bólu pooperacyjnego przedstawiono jako średnią – SD i porównano za pomocą niezależnego testu t.

Natomiast do analizy wewnątrzgrupowej zastosowano test powtarzanych pomiarów analizy wariancji (ANOVA), a dane przedstawiono jako średnie.