Vergleich der Wirksamkeit von niedrig dosiertem Diclofenac (25 mg) bei der Behandlung postoperativer Schmerzen nach parodontaler Lappenoperation

Die vorliegende Split-Mouth-Einzelblind-Randomisierte-Kontrollierte-Studie wurde im durchgeführt

Die Abteilung für Parodontologie und Quelle der Patienten stammte aus der ambulanten Abteilung des Tatyasaheb Kore Dental College & Research Centre, New Pargaon.

Die Patienten wurden zwischen November 2016 und Juni 2017 in die Studie aufgenommen. Basierend auf der Aussagekraft der Studie, die 180 % mit einem Alpha von 0,05 und einer Standardabweichung von ±1,47 betrug, forderten wir

18 experimentelle Quadranten und 18 Kontrollquadranten. Unter Berücksichtigung von 10 % Dropout" wurde die Stichprobengröße auf 20 festgelegt.

Die Studie umfasste 20 Patienten [14 Männer und 6 Frauen] mit generalisierter chronischer Parodontitis.

Der ausgewählte Patient war zwischen 17 und 55 Jahre alt, hatte mindestens 20 natürliche Zähne und hatte vor sechs Monaten der Studie keine vorherige Parodontaltherapie in der Anamnese. Medizinisch beeinträchtigte Patienten, schwangere und stillende Mütter, Raucher und Alkoholiker sowie Patienten, die in der Vorgeschichte eine Antikoagulanzientherapie eingenommen hatten, Patienten, die über die Einnahme von steroidalen oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (in den letzten 3 Monaten) oder Antibiotika in den letzten sechs Monaten berichteten, wurden von der Studie ausgeschlossen . Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Diclofenac und Magenerkrankungen wurden ebenfalls nicht berücksichtigt.

Das Protokoll der Studie wurde jedem Patienten erklärt, und nach Aufklärung der Studie wurde die Einverständniserklärung eingeholt. Es wurde ein Split-Mouth-Design verwendet. Insgesamt wurden 40 Quadranten bei 20 Patienten (zwei Quadranten bei jedem Patienten) operiert. Es wurden vollständige medizinische Untersuchungen aller Patienten durchgeführt, um systemische Zustände auszuschließen.

Bei allen Patienten wurde eine Debridement-Operation mit offener Lappenplastik an mindestens zwei Quadranten im Abstand von >1 Woche geplant. Jedem Quadranten wurde nach dem Zufallsprinzip (Münztest) ein anderes Medikationsschema zur postoperativen Schmerzkontrolle zugewiesen. So wurden bei einem Patienten zwei Quadranten operiert, ein Quadrant erhielt niedrig dosierte Diclofenac-Tabletten (25 mg Diclofenac und 325 mg Paracetamol) BID für 3 Tage, während der andere operierte Quadrant Diclofenac (50 mg Diclofenac und 325 mg Paracetamol) BID für 3 Tage erhielt.

Unter örtlicher Betäubung (2% Lignocain mit 1:80.000 Epinephrin) wurde ein Lappen angehoben. In beiden Quadranten wurde dieselbe Anästhesietechnik angewendet. Der Ort und das Ausmaß der Operation, das Volumen der verabreichten Lokalanästhesie und die für die Durchführung des chirurgischen Eingriffs erforderliche Zeit wurden in der Patientenakte vermerkt (Tabelle/Abb. 4). Die Teilnehmer wurden angewiesen, das VAS-Diagramm 3 Tage lang einmal morgens und einmal abends mit einem Abstand von 8 Stunden auszufüllen, und wurden am 4. Tag wieder aufgerufen und in Form eines Fragebogens nach Beschwerden gefragt, die während der folgenden postoperativen Tage festgestellt wurden [Tabelle / Abb. 5 ]. Zur Messung der klinischen Schmerzintensität wurde den Teilnehmern die visuelle Analogskala (VAS) zur Verfügung gestellt. Das VAS besteht aus einer 10 cm langen Leine, die an zwei Extremen verankert ist: keine Schmerzen und Schmerzen, die nicht stärker sein könnten.

Die Teilnehmer wurden gebeten, eine Markierung auf der Linie zu machen, die ihren wahrgenommenen Schmerz darstellt.

STATISTISCHE ANALYSE: Die Daten wurden unter Verwendung von statistischer Software analysiert. Der P-Wert wurde für alle Tests auf 0,05 festgelegt. Die postoperativen Schmerzparameter wurden als Mittelwert – SD dargestellt und unter Verwendung des unabhängigen t-Tests verglichen.

Während für die Intra-Gruppen-Analyse der Test mit wiederholten Messungen der Varianzanalyse (ANOVA) verwendet wurde und die Daten als Mittelwert dargestellt wurden.