Az alacsony dózisú diklofenak (25 mg) hatékonyságának összehasonlítása a parodontális lebenyműtét utáni posztoperatív fájdalom kezelésében

A jelen hasított szájú, egyetlen vak randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot a

A Parodontológiai Osztály és a betegek forrása a Tatyasaheb Kore Dental College & Research Centre ambuláns részlegéből, New Pargaonból származott.

A betegeket 2016 novembere és 2017 júniusa között vonták be a vizsgálatba. A vizsgálati teljesítmény alapján, amely l 80% volt alfa 0,05 és SD ±1,47 mellett, szükséges

18 kísérleti kvadráns és 18 kontroll kvadráns. Figyelembe véve a 10%-os lemorzsolódást, a minta mérete 20-ra lett véglegesítve.

A vizsgálatban 20, generalizált krónikus parodontitisben szenvedő beteg (14 férfi és 6 nő) vett részt.

A 17 és 55 év közötti életkorban a kiválasztott páciensnek legalább 20 természetes foga volt, és a vizsgálatot megelőző hat hónapig nem szerepelt korábbi parodontális kezelésben. A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknek egészségi állapota veszélyeztetett, terhes és szoptató anyákat, dohányosokat és alkoholistákat, valamint azokat, akik kórelőzményében véralvadásgátló kezelést kaptak, illetve akik szteroid vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő szert (előző 3 hónapban) vagy antibiotikumot szedtek az előző hat hónapban. . Nem vették figyelembe azokat a betegeket, akik ismerten túlérzékenyek a diklofenakra és gyomorbetegségekre.

A vizsgálat protokollját minden betegnek elmagyarázták, és a vizsgálat magyarázata után tájékozott beleegyezést kaptak. Osztott szájú kialakítást alkalmaztak. 20 betegből összesen 40 kvadránst (minden betegnél két negyedet) operáltak. Az összes beteg teljes körű orvosi értékelését elvégezték, hogy kizárják a szisztémás állapotokat.

Minden betegnél nyitott lebeny-debridement műtétet terveztek legalább két negyedben, 1 hétnél hosszabb időközönként. Mindegyik kvadránshoz véletlenszerűen (érmeteszt) külön-külön gyógyszeres kezelési rendet rendeltek a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz. Így az egyik betegnél két kvadráns operált, az egyik negyed kis dózisú Diclofenac tablettát (25 mg Diclofenac és 325 mg paracetamol) kapott kétszer 3 napig, míg a másik operált kvadráns Diclofenac-ot (50 mg Diclofenac és 325 mg paracetamol) kapott 3 napig.

Helyi érzéstelenítésben (2% lignokain 1:80 000 epinefrinnel) felemelték a fület. Mindkét kvadránsban ugyanazt az érzéstelenítési technikát alkalmazták. A műtét helyét és terjedelmét, a beadott helyi érzéstelenítés mennyiségét és a műtéti beavatkozás elvégzéséhez szükséges időt feljegyezték a beteg aktájába (4. táblázat/ábra). A résztvevőket arra utasították, hogy egyszer reggel és egyszer este töltsék ki a VAS-táblázatot 3 napon keresztül 8 órás szünettel, majd a 4. napon hívják vissza, és kérdőív formájában kérdezzék meg a következő posztoperatív napok során észlelt kellemetlenségeket [5. táblázat/5. ]. A klinikai fájdalom intenzitásának mérésére a résztvevőket vizuális analóg skálával (VAS) láttuk el. A VAS egy 10 cm-es vonalból áll, amelyet két véglet rögzít: nincs fájdalom, és fájdalom, amely nem is lehetne súlyosabb.

A résztvevőket arra kérték, hogy tegyenek egy jelölést a vonalra, amely jelzi az észlelt fájdalom szintjét.

STATISZTIKAI ELEMZÉS: - Az adatokat statisztikai szoftver segítségével elemeztük. A P értéket minden tesztnél 0,05-re állítottuk be. A műtét utáni fájdalomparamétereket átlagos - SD-ként mutattuk be, és a független t-teszt segítségével hasonlítottuk össze.

Míg a csoporton belüli analízishez ismételt varianciaanalízis (ANOVA) tesztet alkalmaztunk, és az adatokat átlagként adtuk meg.