Om de werkzaamheid van een lage dosis diclofenac (25 mg) te vergelijken bij de behandeling van postoperatieve pijn na een parodontale flapoperatie

De huidige gesplitste mond, enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie werd uitgevoerd in de

De afdeling Parodontologie en de bron van de patiënten was afkomstig van de poliklinische afdeling van Tatyasaheb Kore Dental College & Research Centre, New Pargaon.

Patiënten namen deel aan de studie tussen november 2016 en juni 2017. Op basis van het studievermogen dat l 80% was met een alfa van 0,05 met een SD van ±1,47, hadden we nodig

18 experimentele kwadranten en 18 controlekwadranten. Rekening houdend met een uitval van 10%, werd de steekproefomvang vastgesteld op 20.

De studie omvatte 20 patiënten [14 mannen en 6 vrouwen] met gegeneraliseerde chronische parodontitis.

Met een leeftijd variërend van 17-55 jaar, had de geselecteerde patiënt ten minste 20 natuurlijke tanden en zonder voorgeschiedenis van eerdere parodontale therapie voorafgaand aan zes maanden studie. Medisch gecompromitteerde patiënten, zwangere en zogende moeders, rokers en alcoholisten, en patiënten met een voorgeschiedenis van het nemen van anticoagulantia, patiënten die melding maakten van inname van steroïde of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (vorige 3 maanden) of antibiotica in de voorgaande zes maanden werden uitgesloten van de studie . Patiënt met bekende overgevoeligheid voor diclofenac en maagaandoeningen werden ook niet overwogen.

Het protocol van de studie werd aan elke patiënt uitgelegd en geïnformeerde toestemming werd verkregen na uitleg van de studie. Er werd een ontwerp met gespleten mond gebruikt. In totaal werden 40 kwadranten bij 20 patiënten (twee kwadranten per patiënt) geopereerd. Volledige medische evaluaties van alle patiënten werden uitgevoerd om eventuele systemische aandoeningen uit te sluiten.

Alle patiënten waren gepland voor een debridementoperatie met open flap met een tussenpoos van ten minste twee kwadranten >1 week. Elk kwadrant kreeg willekeurig een ander medicatieregime toegewezen (munttest) voor postoperatieve pijnbestrijding. Dus bij één patiënt werden twee kwadranten geopereerd, het ene kwadrant kreeg gedurende 3 dagen tweemaal daags Diclofenac (25 mg diclofenac en 325 mg paracetamol), tweemaal daags, terwijl het andere geopereerde kwadrant gedurende 3 dagen tweemaal daags diclofenac (50 mg diclofenac en 325 mg paracetamol) kreeg.

Onder plaatselijke verdoving werd een flapje omhoog gebracht (2% lignocaïne met 1:80.000 epinefrine). In beide kwadranten werd dezelfde anesthesietechniek gebruikt. De locatie en de omvang van de operatie, het volume van de toegediende lokale anesthesie en de tijd die nodig was om de chirurgische procedure uit te voeren, werden genoteerd in het patiëntendossier (tabel/fig. 4). Deelnemers kregen de instructie om de VAS-grafiek één keer 's morgens en één keer 's avonds gedurende 3 dagen in te vullen met een tussenpoos van 8 uur en werden op de 4e dag teruggeroepen en gevraagd naar eventuele ongemakken tijdens de volgende postoperatieve dagen in de vorm van een vragenlijst [Tabel/fig. 5 ]. Voor het meten van de klinische pijnintensiteit kregen de deelnemers de visuele analoge schaal (VAS). De VAS bestaat uit een lijn van 10 cm, verankerd door twee uitersten: geen pijn en pijn die niet heviger kan zijn.

Deelnemers werd gevraagd om een ​​markering op de lijn aan te brengen die hun niveau van waargenomen pijn weergeeft.

STATISTISCHE ANALYSE: - Gegevens werden geanalyseerd met behulp van statistische software. De P-waarde werd voor alle tests op 0,05 gesteld. De postoperatieve pijnparameters werden gepresenteerd als gemiddelde - SD en werden vergeleken met behulp van de onafhankelijke t-test.

Terwijl voor de intragroepsanalyse herhaalde metingen van variantieanalyse (ANOVA) werden gebruikt en de gegevens werden gepresenteerd als gemiddelden.