Сравнить эффективность низкой дозы диклофенака (25 мг) при купировании послеоперационной боли после пародонтальной лоскутной хирургии.

Настоящее отдельное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование с разделением рта было проведено в

Отделение пародонтологии и источник пациентов были из амбулаторного отделения Стоматологического колледжа и исследовательского центра Татьясахеба Коре, Нью-Паргаон.

Пациенты были включены в исследование в период с ноября 2016 года по июнь 2017 года. Основываясь на мощности исследования, которая составляла 180 % с альфа 0,05 и стандартным отклонением ±1,47, нам потребовалось

18 экспериментальных квадрантов и 18 контрольных квадрантов. Учитывая 10% отсева, размер выборки был окончательным и составил 20 человек.

В исследование включено 20 пациентов (14 мужчин и 6 женщин) с генерализованным хроническим пародонтитом.

В возрасте от 17 до 55 лет выбранный пациент имел не менее 20 естественных зубов и не проходил пародонтологическое лечение в анамнезе до шести месяцев исследования. Из исследования исключались пациенты с ослабленным здоровьем, беременные и кормящие матери, курильщики и алкоголики, а также те, кто принимал антикоагулянтную терапию в анамнезе, пациенты, сообщившие о приеме стероидных или нестероидных противовоспалительных препаратов (предыдущие 3 месяца) или антибиотиков в предыдущие шесть месяцев. . Пациенты с известной повышенной чувствительностью к диклофенаку и желудочными заболеваниями также не рассматривались.

Протокол исследования был объяснен каждому пациенту, и после объяснения исследования было получено информированное согласие. Использовалась конструкция с разделенным горлышком. Всего оперировано 40 квадрантов у 20 пациентов (по два квадранта у каждого). Было проведено полное медицинское обследование всех пациентов, чтобы исключить какие-либо системные заболевания.

Всем пациентам была запланирована операция по санации открытым лоскутом не менее чем в двух квадрантах с интервалом более 1 недели. Каждому квадранту случайным образом (тест с монетами) был назначен разный режим медикаментозного лечения послеоперационной боли. Таким образом, у одного пациента были прооперированы два квадранта, один квадрант получал таблетки диклофенака в низких дозах (25 мг диклофенака и 325 мг парацетамола), два раза в день в течение 3 дней, тогда как другой оперированный квадрант получал диклофенак (50 мг диклофенака и 325 мг парацетамола), два раза в день в течение 3 дней.

Лоскут поднимали под местной анестезией (2% лигнокаин с адреналином 1:80 000). В обоих квадрантах применялась одна и та же техника анестезии. Место и объем операции, объем введенной местной анестезии и время, необходимое для выполнения хирургической процедуры, были отмечены в карте пациента (таблица/рис. 4). Участникам было предложено заполнить таблицу VAS один раз утром и один раз вечером в течение 3 дней с интервалом в 8 часов между ними, а на 4-й день отозвать ее и спросить о дискомфорте, отмечаемом в последующие послеоперационные дни, в виде анкеты [Таблица/рис. 5]. ]. Для измерения интенсивности клинической боли участникам была предоставлена ​​визуальная аналоговая шкала (ВАШ). ВАШ состоит из 10-сантиметровой линии, привязанной к двум крайним точкам: отсутствие боли и боль, которая не может быть более сильной.

Участников попросили сделать отметку на линии, отражающей их уровень воспринимаемой боли.

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ: Данные были проанализированы с использованием статистического программного обеспечения. Значение P было установлено на уровне 0,05 для всех тестов. Параметры послеоперационной боли были представлены как среднее значение - стандартное отклонение и сравнивались с использованием независимого t-критерия.

В то время как для внутригруппового анализа использовали тест повторных измерений дисперсионного анализа (ANOVA), и данные представляли как среднее значение.