Porovnat účinnost nízké dávky diklofenaku (25 mg) při léčbě pooperační bolesti po operaci parodontálního laloku

Současná randomizovaná kontrolovaná klinická studie s rozdělenými ústy byla provedena v

Oddělení parodontologie a zdroj pacientů byl z ambulantní části Tatyasaheb Kore Dental College & Research Centre, New Pargaon.

Pacienti byli do studie zařazeni mezi listopadem 2016 a červnem 2017. Na základě síly studie, která byla l 80 % s alfa 0,05 s SD ±1,47, jsme požadovali

18 experimentálních kvadrantů a 18 kontrolních kvadrantů. Vzhledem k 10% výpadkům byla velikost vzorku dokončena na 20.

Studie zahrnovala 20 pacientů [14 mužů a 6 žen] s generalizovanou chronickou parodontitidou.

Ve věku od 17 do 55 let měl vybraný pacient alespoň 20 přirozených zubů a bez předchozí periodontální terapie před šesti měsíci studie. Ze studie byli vyloučeni zdravotně oslabení pacienti, těhotné a kojící matky, kuřáci a alkoholici a pacienti s anamnézou antikoagulační léčby, pacienti uvádějící příjem steroidních nebo nesteroidních protizánětlivých léků (předchozí 3 měsíce) nebo antibiotika v předchozích šesti měsících. . Pacienti se známou přecitlivělostí na diklofenak a žaludečními chorobami rovněž nebyli bráni v úvahu.

Každému pacientovi byl vysvětlen protokol studie a po vysvětlení studie byl získán informovaný souhlas. Byl použit design dělených úst. Celkem bylo operováno 40 kvadrantů u 20 pacientů (dva kvadranty u každého pacienta). Byla provedena kompletní lékařská vyšetření všech pacientů, aby se vyloučila jakákoli systémová onemocnění.

U všech pacientů byla naplánována operace debridementu otevřené chlopně v alespoň dvou kvadrantech s odstupem > 1 týdne. Každému kvadrantu byl náhodně přidělen (coin test) jiný léčebný režim pro kontrolu pooperační bolesti. Takže u jednoho pacienta byly operovány dva kvadranty, jeden kvadrant dostával tablety s nízkou dávkou diklofenaku (25 mg diklofenaku a 325 mg paracetamolu), BID po dobu 3 dnů, zatímco druhý operovaný kvadrant dostával diklofenak (50 mg diklofenaku a 325 mg paracetamolu), BID po dobu 3 dnů.

Při lokální anestezii (2% lignokain s 1:80 000 adrenalinem) byla zvednuta klapka. V obou kvadrantech byla použita stejná technika anestezie. Místo a rozsah operace, objem podané lokální anestezie a čas potřebný k provedení chirurgického zákroku byly zaznamenány v dokumentaci pacienta (tabulka/obr. 4). Účastníci byli instruováni, aby vyplnili tabulku VAS jednou ráno a jednou večer po dobu 3 dnů s pauzou 8 hodin mezi nimi a 4. den si je odvolali a dotázali se na jakékoli nepohodlí zaznamenané během následujících pooperačních dnů ve formě dotazníku [Tabulka/obr. ]. Pro měření intenzity klinické bolesti byla účastníkům poskytnuta vizuální analogová stupnice (VAS). VAS se skládá z 10cm linie ukotvené dvěma extrémy: žádná bolest a bolest, která nemůže být závažnější.

Účastníci byli požádáni, aby na linii udělali značku představující úroveň jejich vnímané bolesti.

STATISTICKÁ ANALÝZA: Data byla analyzována pomocí statistického softwaru. Hodnota P byla pro všechny testy nastavena na 0,05. Parametry pooperační bolesti byly prezentovány jako průměr - SD a byly porovnány pomocí nezávislého t testu.

Zatímco pro analýzu uvnitř skupiny byla použita opakovaná měření analýzy rozptylu (ANOVA) a data byla prezentována jako průměr.