For at sammenligne effektiviteten af ​​lavdosis diclofenac (25 mg) til behandling af postoperativ smerte efter paradentallapkirurgi

Den nuværende spaltede mund, enkelt blind randomiseret kontrolleret klinisk forsøg blev udført i

Afdelingen for Parodontologi og kilden til patienterne var fra den ambulante afdeling af Tatyasaheb Kore Dental College & Research Centre, New Pargaon.

Patienter blev indskrevet i undersøgelsen mellem november 2016 og juni 2017. Baseret på undersøgelseskraften, der var l 80% med alfa på 0,05 med SD på ±1,47, krævede vi

18 eksperimentelle kvadranter og 18 kontrolkvadranter. I betragtning af 10 % frafald blev prøvestørrelsen afsluttet ved 20.

Undersøgelsen omfattede 20 patienter [14 mænd og 6 kvinder] med generaliseret kronisk parodontitis.

Med en alder fra 17-55 år havde den udvalgte patient mindst 20 naturlige tænder og uden tidligere parodontalbehandling forud for seks måneders undersøgelse. Medicinsk kompromitterede patienter, gravide og ammende mødre, rygere og alkoholikere, og patienter med en historie med antikoagulerende behandling, patienter, der har rapporteret indtagelse af steroide eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (tidligere 3 måneder) eller antibiotika i de foregående seks måneder blev udelukket fra undersøgelsen . Patienter med kendt overfølsomhed over for diclofenac og mavesygdomme blev heller ikke taget i betragtning.

Protokollen for undersøgelsen blev forklaret for hver patient, og informeret samtykke blev opnået efter forklaring af undersøgelsen. Der blev brugt et design med delt mund. I alt 40 kvadranter ud af 20 patienter (to kvadranter i hver patient) blev opereret. Fuldstændige medicinske evalueringer af alle patienterne blev udført for at udelukke systemiske tilstande.

Alle patienter var planlagt til åben flap-debridering med mindst to kvadranter med >1 uges mellemrum. Hver kvadrant blev tilfældigt tildelt (mønttest) en anden medicinbehandling til postoperativ smertekontrol. Så hos en patient blev to kvadrant opereret, den ene kvadrant modtog lavdosis diclofenac-tabletter (25 mg diclofenac og 325 mg paracetamol), BID i 3 dage, hvorimod den anden opererede kvadrant fik diclofenac (50 mg diclofenac og 325 mg paracetamol), BID i 3 dage.

En klap blev rejst under lokalbedøvelse (2% lignocain med 1:80.000 epinephrin). I begge kvadranter blev den samme anæstesiteknik anvendt. Placeringen og omfanget af operationen, volumen af ​​den givne lokalbedøvelse og den tid, der var nødvendig for at udføre den kirurgiske procedure, blev noteret i patientjournalen (tabel/fig. 4). Deltagerne blev instrueret i at udfylde VAS-diagram én gang om morgenen og én gang om aftenen i 3 dage med et mellemrum på 8 timer i mellem og tilbagekaldt den 4. dag og spurgt om eventuelle ubehag noteret under de efterfølgende postoperative dage i form af spørgeskema [Tabel/fig 5 ]. Til måling af den kliniske smerteintensitet fik deltagerne den visuelle analoge skala (VAS). VAS består af en 10 cm line forankret af to yderpunkter: ingen smerte og smerte, der ikke kunne være mere alvorlig.

Deltagerne blev bedt om at sætte et mærke på linjen, der repræsenterer deres niveau af opfattet smerte.

STATISTISK ANALYSE: Data blev analyseret ved hjælp af statistisk software. P-værdien blev sat til 0,05 for alle tests. De postkirurgiske smerteparametre blev præsenteret som middel - SD og blev sammenlignet ved hjælp af den uafhængige t-test.

Mens der til intragruppeanalysen blev anvendt gentagne mål for variansanalyse (ANOVA) test, og data blev præsenteret som gennemsnit.