치주 플랩 수술 후 수술 후 통증 관리에서 저용량 디클로페낙(25mg)의 효능 비교

현재 분할 입, 단일 맹검 무작위 통제 임상 시험은

치주과 및 환자 출처는 New Pargaon에 있는 Tatyasaheb Kore Dental College & Research Centre의 외래 환자 섹션이었습니다.

환자들은 2016년 11월부터 2017년 6월 사이에 연구에 등록되었습니다. α가 0.05이고 SD가 ±1.47인 l 80%인 연구의 검정력을 기반으로, 우리는

18개의 실험 사분면 및 18개의 제어 사분면. 탈락률 10%를 고려하여 "샘플 크기는 20개로 확정되었습니다.

이 연구에는 전신 만성 치주염이 있는 20명의 환자(남성 14명, 여성 6명)가 포함되었습니다.

17-55세 범위의 선택된 환자는 적어도 20개의 자연 치아를 가지고 있었고 연구 6개월 이전에 이전 치주 치료의 병력이 없었습니다. 의학적으로 손상된 환자, 임산부 및 수유부, 흡연자 및 알코올 중독자, 항응고제 치료 병력이 있는 환자, 이전 6개월 동안 스테로이드 또는 비스테로이드성 항염증제(최근 3개월) 또는 항생제를 복용한 환자는 연구에서 제외되었습니다. . Diclofenac에 알려진 과민증 및 위 질환이 있는 환자도 고려되지 않았습니다.

각 환자에게 연구의 프로토콜을 설명하고 연구에 대한 설명 후 사전 동의를 얻었다. 분할 입 디자인이 사용되었습니다. 20명의 환자에서 총 40개의 사분면(각 환자당 2개의 사분면)을 수술하였다. 전신 상태를 배제하기 위해 모든 환자에 대한 완전한 의학적 평가가 수행되었습니다.

모든 환자는 >1주 간격으로 최소 2개 사분면에서 개방 플랩 괴사 조직 제거 수술을 받을 예정이었습니다. 각 사분면에는 수술 후 통증 조절을 위한 다른 약물 요법이 무작위로 할당되었습니다(동전 테스트). 따라서 한 환자에서 두 사분면은 수술을 받았고 한 사분면은 저용량 디클로페낙 정제(25mg 디클로페낙 및 325mg 파라세타몰), 3일 동안 BID를 받았고, 다른 수술 사분면은 3일 동안 디클로페낙(50mg 디클로페낙 및 325mg 파라세타몰), BID를 받았습니다.

국소 마취(2% 리그노카인과 1:80,000 에피네프린) 하에 플랩을 들어올렸습니다. 양쪽 사분면에서 동일한 마취 기술이 사용되었습니다. 수술 위치와 정도, 국소마취량, 수술시간 등을 환자파일에 기록하였다(Table/Fig 4). 참여자들은 3일 동안 아침과 저녁에 각각 8시간의 간격을 두고 VAS 차트를 작성하도록 지시하고 4일째에 회상하여 수술 후 불편함을 설문 형식으로 질문하였다[표/그림 5]. ]. 임상 통증 강도를 측정하기 위해 참가자에게 시각적 아날로그 척도(VAS)를 제공했습니다. VAS는 통증이 없는 것과 더 심할 수 없는 통증의 두 극단에 의해 고정된 10cm 선으로 구성됩니다.

참가자들은 자신이 느끼는 고통의 정도를 나타내는 선에 표시를 하도록 요청받았다.

통계 분석: - 통계 소프트웨어를 사용하여 데이터를 분석했습니다. 모든 테스트에서 P 값은 0.05로 설정되었습니다. 수술 후 통증 매개변수는 평균 - SD로 제시되었고 독립 t 테스트를 사용하여 비교되었습니다.

그룹 내 분석을 위해 분산 분석(ANOVA) 테스트의 반복 측정이 사용되었고 데이터는 평균으로 표시되었습니다.