Comparar a eficácia de baixa dose de diclofenaco (25 mg) no tratamento da dor pós-operatória após cirurgia de retalho periodontal

O presente ensaio clínico randomizado controlado simples cego de boca dividida foi realizado no

O Departamento de Periodontologia e a origem dos pacientes eram da seção ambulatorial do Tatyasaheb Kore Dental College & Research Centre, New Pargaon.

Os pacientes foram incluídos no estudo entre novembro de 2016 e junho de 2017. Com base no poder do estudo que foi l 80% com alfa de 0,05 com SD de ±1,47, exigimos

18 quadrantes experimentais e 18 quadrantes de controle. Considerando 10% de abandono, o tamanho da amostra foi finalizado em 20.

O estudo incluiu 20 pacientes [14 homens e 6 mulheres] com periodontite crônica generalizada.

Com idade variando de 17 a 55 anos, o paciente selecionado tinha pelo menos 20 dentes naturais e sem histórico de terapia periodontal anterior anterior a seis meses de estudo. Foram excluídos do estudo pacientes clinicamente comprometidos, mães grávidas e lactantes, fumantes e alcoólatras, e aqueles com histórico de uso de terapia anticoagulante, paciente que relatou ingestão de antiinflamatórios esteróides ou não esteróides (3 meses anteriores) ou antibióticos . Paciente com hipersensibilidade conhecida ao diclofenaco e doenças gástricas também não foram considerados.

O protocolo do estudo foi explicado a cada paciente e o consentimento informado foi obtido após a explicação do estudo. Um design de boca dividida foi usado. Um total de 40 quadrantes em 20 pacientes (dois quadrantes em cada paciente) foram operados. Avaliações médicas completas de todos os pacientes foram feitas para descartar quaisquer condições sistêmicas.

Todos os pacientes foram agendados para cirurgia de desbridamento com retalho aberto em pelo menos dois quadrantes com intervalo de >1 semana. A cada quadrante foi alocado aleatoriamente (teste da moeda) um regime medicamentoso diferente para o controle da dor pós-operatória. Assim, em um paciente, dois quadrantes foram operados, um quadrante recebeu comprimidos de baixa dose de Diclofenaco (25 mg de diclofenaco e 325 mg de paracetamol), BID por 3 dias, enquanto o outro quadrante operado recebeu Diclofenaco (50 mg de diclofenaco e 325 mg de paracetamol), BID por 3 dias.

Um retalho foi levantado sob anestesia local (lignocaína a 2% com epinefrina 1:80.000). Em ambos os quadrantes foi empregada a mesma técnica de anestesia. O local e a extensão da cirurgia, o volume da anestesia local administrada e o tempo necessário para realizar o procedimento cirúrgico foram anotados no prontuário do paciente (Tabela/Fig. 4). Os participantes foram instruídos a preencher o gráfico VAS uma vez pela manhã e uma vez à noite por 3 dias com um intervalo de 8 horas entre eles e relembrados no 4º dia e questionados sobre qualquer desconforto observado durante os dias pós-operatórios seguintes na forma de questionário [Tabela/fig 5 ]. Para medir a intensidade da dor clínica, os participantes receberam a escala visual analógica (VAS). A EVA consiste em uma linha de 10 cm ancorada em dois extremos: sem dor e dor que não poderia ser mais intensa.

Os participantes foram solicitados a fazer uma marca na linha que representa seu nível de dor percebida.

ANÁLISE ESTATÍSTICA:- Os dados foram analisados ​​usando software estatístico. O valor P foi fixado em 0,05 para todos os testes. Os parâmetros de dor pós-cirúrgica foram apresentados como média - DP e foram comparados por meio do teste t independente.

Já para a análise intragrupo foi utilizado o teste de análise de variância (ANOVA) de medidas repetidas e os dados foram apresentados como média.