Comparar la eficacia de dosis bajas de diclofenaco (25 mg) en el tratamiento del dolor posoperatorio después de la cirugía de colgajo periodontal

El presente ensayo clínico controlado aleatorizado simple ciego de boca dividida se llevó a cabo en el

Departamento de Periodoncia y la fuente de los pacientes fue de la sección de pacientes ambulatorios de Tatyasaheb Kore Dental College & Research Centre, New Pargaon.

Los pacientes se inscribieron en el estudio entre noviembre de 2016 y junio de 2017. Con base en el poder del estudio que fue l 80% con alfa de 0.05 con SD de ±1.47, requerimos

18 cuadrantes experimentales y 18 cuadrantes de control. Considerando una deserción del 10%, el tamaño de la muestra se finalizó en 20.

El estudio incluyó a 20 pacientes [14 hombres y 6 mujeres] con periodontitis crónica generalizada.

Con una edad entre 17 y 55 años, el paciente seleccionado tenía al menos 20 dientes naturales y sin antecedentes de terapia periodontal anterior a los seis meses de estudio. Se excluyeron del estudio los pacientes médicamente comprometidos, las madres embarazadas y lactantes, los fumadores y los alcohólicos, y aquellos con un historial de tratamiento con anticoagulantes, pacientes que reportaron ingesta de medicamentos antiinflamatorios esteroideos o no esteroideos (3 meses previos) o antibióticos en los últimos 6 meses. . Tampoco se consideraron pacientes con hipersensibilidad conocida al Diclofenac y enfermedades gástricas.

A cada paciente se le explicó el protocolo del estudio y se obtuvo el consentimiento informado tras la explicación del estudio. Se utilizó un diseño de boca dividida. Se operaron un total de 40 cuadrantes en 20 pacientes (dos cuadrantes en cada paciente). Se realizaron evaluaciones médicas completas de todos los pacientes para descartar cualquier condición sistémica.

Todos los pacientes fueron programados para cirugía de desbridamiento con colgajo abierto en al menos dos cuadrantes con una diferencia de más de 1 semana. A cada cuadrante se le asignó aleatoriamente (prueba de la moneda) un régimen de medicación diferente para el control del dolor posoperatorio. Entonces, en un paciente, se operaron dos cuadrantes, un cuadrante recibió tabletas de diclofenaco de dosis baja (25 mg de diclofenaco y 325 mg de paracetamol), dos veces al día, durante 3 días, mientras que el otro cuadrante operado recibió diclofenaco (50 mg de diclofenaco y 325 mg de paracetamol), dos veces al día.

Se levantó un colgajo bajo anestesia local (lidocaína al 2% con epinefrina 1:80.000). En ambos cuadrantes se empleó la misma técnica de anestesia. La ubicación y el alcance de la cirugía, el volumen de la anestesia local administrada y el tiempo requerido para realizar el procedimiento quirúrgico se anotaron en el expediente del paciente (Tabla/Fig. 4). Se instruyó a los participantes para que completaran el gráfico VAS una vez por la mañana y una vez por la noche durante 3 días con un intervalo de 8 horas entre ellos y se les recordó el 4.° día y se les preguntó acerca de cualquier malestar observado durante los siguientes días postoperatorios en forma de cuestionario [Tabla/fig. 5 ]. Para medir la intensidad del dolor clínico, a los participantes se les proporcionó la escala analógica visual (VAS). El EVA consiste en una línea de 10 cm anclada por dos extremos: sin dolor y dolor que no puede ser más intenso.

Se pidió a los participantes que hicieran una marca en la línea que representaba su nivel de dolor percibido.

ANÁLISIS ESTADÍSTICO: - Los datos se analizaron utilizando software estadístico. El valor de P se fijó en 0,05 para todas las pruebas. Los parámetros de dolor posquirúrgico se presentaron como media - DE y se compararon mediante la prueba t independiente.

Mientras que para el análisis intragrupo se utilizó la prueba de medidas repetidas de análisis de varianza (ANOVA) y los datos se presentaron como media.