Per confrontare l'efficacia del diclofenac a basso dosaggio (25 mg) nella gestione del dolore postoperatorio dopo chirurgia con lembo parodontale

Il presente studio clinico controllato randomizzato a singolo cieco a bocca divisa è stato condotto nel

Il dipartimento di parodontologia e la fonte dei pazienti provenivano dalla sezione ambulatoriale del Tatyasaheb Kore Dental College & Research Center, New Pargaon.

I pazienti sono stati arruolati nello studio tra novembre 2016 e giugno 2017. Sulla base del potere di studio che era l 80% con alfa di 0,05 con SD di ±1,47, abbiamo richiesto

18 quadranti sperimentali e 18 quadranti di controllo. Considerando il 10% di abbandono "la dimensione del campione è stata finalizzata a 20.

Lo studio ha incluso 20 pazienti [14 maschi e 6 femmine] con parodontite cronica generalizzata.

Con un'età compresa tra 17 e 55 anni, il paziente selezionato aveva almeno 20 denti naturali e nessuna storia di precedente terapia parodontale precedente a sei mesi di studio. Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con compromissione medica, le donne in gravidanza e in allattamento, i fumatori e gli alcolisti e quelli con una storia di assunzione di terapia anticoagulante, i pazienti che hanno riferito di aver assunto farmaci antinfiammatori steroidei o non steroidei (nei 3 mesi precedenti) o antibiotici nei sei mesi precedenti. . Anche i pazienti con nota ipersensibilità al Diclofenac e malattie gastriche non sono stati presi in considerazione.

Il protocollo dello studio è stato spiegato a ciascun paziente e il consenso informato è stato ottenuto dopo la spiegazione dello studio. È stato utilizzato un design a bocca divisa. Sono stati operati un totale di 40 quadranti in 20 pazienti (due quadranti per ogni paziente). Sono state effettuate valutazioni mediche complete di tutti i pazienti per escludere qualsiasi condizione sistemica.

Tutti i pazienti erano programmati per un intervento chirurgico di debridement con lembo aperto su almeno due quadranti di distanza >1 settimana. Ad ogni quadrante è stato assegnato in modo casuale (test della moneta) un diverso regime terapeutico per il controllo del dolore postoperatorio. Quindi in un paziente sono stati operati due quadranti, un quadrante ha ricevuto compresse di Diclofenac a basso dosaggio (25 mg di Diclofenac e 325 mg di paracetamolo), BID per 3 giorni, mentre l'altro quadrante ha ricevuto Diclofenac (50 mg di Diclofenac e 325 mg di paracetamolo), BID per 3 giorni.

Un lembo è stato sollevato in anestesia locale (lignocaina al 2% con epinefrina 1:80.000). In entrambi i quadranti è stata impiegata la stessa tecnica di anestesia. La sede e l'entità dell'intervento chirurgico, il volume dell'anestesia locale somministrata e il tempo necessario per eseguire la procedura chirurgica sono stati annotati nella cartella del paziente (Tabella/Fig. 4). I partecipanti sono stati istruiti a completare il grafico VAS una volta al mattino e una volta alla sera per 3 giorni con un intervallo di 8 ore in mezzo e richiamati il ​​4° giorno e chiesto informazioni su qualsiasi disagio notato durante i successivi giorni postoperatoris sotto forma di questionario [Tabella/fig 5 ]. Per misurare l'intensità del dolore clinico ai partecipanti è stata fornita la scala analogica visiva (VAS). La VAS è costituita da una linea di 10 cm ancorata da due estremi: nessun dolore e dolore che non potrebbe essere più grave.

Ai partecipanti è stato chiesto di fare un segno sulla linea che rappresenta il loro livello di dolore percepito.

ANALISI STATISTICA:- I dati sono stati analizzati utilizzando un software statistico. Il valore P è stato fissato a 0,05 per tutti i test. I parametri del dolore postoperatorio sono stati presentati come media - SD e sono stati confrontati utilizzando il t test indipendente.

Mentre per l'analisi intragruppo sono state utilizzate misure ripetute di analisi della varianza (ANOVA) ei dati sono stati presentati come media.