フリーズドライストロベリーパウダーの補給が心血管リスク因子と腸内微生物叢に及ぼす影響
2024年2月13日 更新者:Ann Skulas-Ray、University of Arizona
フリーズドライストロベリーパウダーの摂取が血管機能、心血管リスクの血液マーカー、腸内細菌叢に及ぼす影響
特定の健康増進食品(イチゴなど)の摂取量を増やすことによって健康を増進することを目的とした食事療法は、一般に血圧と LDL-C をターゲットにします。ただし、CVD リスクの軽減は、腸内マイクロバイオームなどの新たなエンドポイントの変化によっても達成される可能性があります。
これまでの研究では、イチゴには LDL-C を低下させる可能性があることが示唆されていますが、用量反応関係があるかどうかは不明のままです。
さらに、血管の健康に対する影響を評価したり、イチゴを毎日摂取した後の腸内微生物叢の変化を特徴づけたりした研究はほとんどありません。
さらに、これまでの研究は主に白人集団を対象に実施されてきました。
米国の人口動態を考慮すると、ヒスパニックなど、2 型糖尿病や他の CVD 危険因子のリスクが高い可能性のある民族を含む研究対象集団における効果を評価することが重要です。
この研究は、フリーズドライイチゴパウダーを 2 回摂取(低用量:13 g/日、高用量:40 g/日)した 4 週間のサプリメント摂取が以下に及ぼす影響を調べることを目的としています。1)LDL-C および血圧。 2)腸内微生物叢のプロファイル。 3) グルコース、インスリン、炎症マーカーなどの他の CVD および 2 型糖尿病の危険因子。
過体重(BMI 25~36 kg/m2)であるが、中等度に上昇したLDL-C(>3.0 mmol/L)および/または前高血圧(120~159/80~99 mm Hg)を有する健康な成人が登録されます。
これにより、これらの結果で大きなメリットが得られる可能性が最適化されます。
少なくとも 40 名が研究を完了することを期待して、適格な参加者 50 名が募集されます。
プラセボ対照のクロスオーバー研究デザインにより、同じ参加者内での用量反応の直接比較が可能になります。
研究者らは、イチゴの生理活性成分がLDL-Cと血圧を低下させ、高用量でより大きな変化をもたらし、腸内微生物叢を変化させると予想している。
ポリフェノールが豊富な食品が腸内微生物叢のプロファイルを変化させる可能性があるという予備的な証拠はありますが、これは毎日のイチゴ摂取の影響を特徴付ける最初の研究となります。
研究者は、臨床栄養研究では過小評価されがちなヒスパニック系参加者をより多く登録するために、アリゾナ大学に独自に配置されています。
提案された研究の結果は、イチゴがどのように健康を増進するかについての理解を深め、丸ごとのフリーズドライフルーツを食事ガイドラインに組み込むことへのさらなる支援となる可能性がある。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85721
- University of Arizona
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
次の少なくとも 1 つ:
- LDL-C 3.0 mmol/L (116 mg/dL) 以上
- 最高血圧 120 ~ 159 mmHg
- 拡張期血圧80~99mmHg
- 総コレステロールが 6.2 mmol/L (240 mg/dL) 未満
- トリグリセリド 350 mg/dL 未満
除外基準:
- イチゴアレルギー
- CVD、ステージII高血圧(血圧≧160/100mmHg)、腎臓病、糖尿病、または消化器疾患や関節リウマチなどの炎症性疾患の病歴
- 脂質、血圧、血糖値の上昇に対する薬/サプリメントの使用
- 非ステロイド性抗炎症薬または免疫抑制薬の慢性使用
- ステロイドの慢性使用が必要な症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボ
40 g/d プラセボ パウダー
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味と外観に合わせた40 g/dのプラセボパウダー
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実験的:ストロベリーパウダー(高用量)
40 g/d フリーズドライイチゴパウダー
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フリーズドライストロベリーパウダー
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アクティブコンパレータ:ストロベリーパウダー(低用量)
13 g/d フリーズドライイチゴパウダー
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フリーズドライストロベリーパウダー
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LDL-C/非HDL-C
時間枠:4~6週間
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4~6週間
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上腕血圧および中枢血圧
時間枠:4~6週間
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収縮期血圧と拡張期血圧
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4~6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脈波伝播速度 (PWV)
時間枠:4~6週間
|
4~6週間
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|
拡張インデックス
時間枠:4~6週間
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心拍数を補正した増大指数
|
4~6週間
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その他の脂質およびリポタンパク質
時間枠:4~6週間
|
HDL-C、総コレステロール、トリグリセリド
|
4~6週間
|
グルコース
時間枠:4~6週間
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空腹時血糖値
|
4~6週間
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インスリン
時間枠:4~6週間
|
空腹時インスリン
|
4~6週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
腸内微生物叢
時間枠:4~6週間
|
ハイスループット 16S rRNA シーケンスによって測定された腸内微生物群集の構成
|
4~6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jennings A, Welch AA, Fairweather-Tait SJ, Kay C, Minihane AM, Chowienczyk P, Jiang B, Cecelja M, Spector T, Macgregor A, Cassidy A. Higher anthocyanin intake is associated with lower arterial stiffness and central blood pressure in women. Am J Clin Nutr. 2012 Oct;96(4):781-8. doi: 10.3945/ajcn.112.042036. Epub 2012 Aug 22.
- Erlund I, Koli R, Alfthan G, Marniemi J, Puukka P, Mustonen P, Mattila P, Jula A. Favorable effects of berry consumption on platelet function, blood pressure, and HDL cholesterol. Am J Clin Nutr. 2008 Feb;87(2):323-31. doi: 10.1093/ajcn/87.2.323.
- Burton-Freeman B, Linares A, Hyson D, Kappagoda T. Strawberry modulates LDL oxidation and postprandial lipemia in response to high-fat meal in overweight hyperlipidemic men and women. J Am Coll Nutr. 2010 Feb;29(1):46-54. doi: 10.1080/07315724.2010.10719816.
- Zunino SJ, Parelman MA, Freytag TL, Stephensen CB, Kelley DS, Mackey BE, Woodhouse LR, Bonnel EL. Effects of dietary strawberry powder on blood lipids and inflammatory markers in obese human subjects. Br J Nutr. 2012 Sep;108(5):900-9. doi: 10.1017/S0007114511006027. Epub 2011 Nov 9.
- U.S. Department of Health and Human Services and U.S. Department of Agriculture, 2015-2020 Dietary Guidelines for Americans, 2015.
- Basu A, Betts NM, Nguyen A, Newman ED, Fu D, Lyons TJ. Freeze-dried strawberries lower serum cholesterol and lipid peroxidation in adults with abdominal adiposity and elevated serum lipids. J Nutr. 2014 Jun;144(6):830-7. doi: 10.3945/jn.113.188169. Epub 2014 Mar 26.
- Tuohy KM, Conterno L, Gasperotti M, Viola R. Up-regulating the human intestinal microbiome using whole plant foods, polyphenols, and/or fiber. J Agric Food Chem. 2012 Sep 12;60(36):8776-82. doi: 10.1021/jf2053959. Epub 2012 Jun 12.
- Richter CK, Skulas-Ray AC, Gaugler TL, Lambert JD, Proctor DN, Kris-Etherton PM. Incorporating freeze-dried strawberry powder into a high-fat meal does not alter postprandial vascular function or blood markers of cardiovascular disease risk: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Feb;105(2):313-322. doi: 10.3945/ajcn.116.141804. Epub 2016 Dec 21.
- Park E, Edirisinghe I, Wei H, Vijayakumar LP, Banaszewski K, Cappozzo JC, Burton-Freeman B. A dose-response evaluation of freeze-dried strawberries independent of fiber content on metabolic indices in abdominally obese individuals with insulin resistance in a randomized, single-blinded, diet-controlled crossover trial. Mol Nutr Food Res. 2016 May;60(5):1099-109. doi: 10.1002/mnfr.201500845. Epub 2016 Mar 29.
- Vendrame S, Guglielmetti S, Riso P, Arioli S, Klimis-Zacas D, Porrini M. Six-week consumption of a wild blueberry powder drink increases bifidobacteria in the human gut. J Agric Food Chem. 2011 Dec 28;59(24):12815-20. doi: 10.1021/jf2028686. Epub 2011 Nov 18.
- Espin JC, Larrosa M, Garcia-Conesa MT, Tomas-Barberan F. Biological significance of urolithins, the gut microbial ellagic Acid-derived metabolites: the evidence so far. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:270418. doi: 10.1155/2013/270418. Epub 2013 May 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (実際)
2021年3月23日
研究の完了 (実際)
2021年3月23日
試験登録日
最初に提出
2018年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月30日
最初の投稿 (実際)
2018年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月13日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Strawberry Study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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