肥大型閉塞性心筋症患者におけるメトプロロールの効果。 (TEMPO)

背景 肥大型心筋症 (HCM) は、通常、心室中隔に局在する左心室壁の厚さの増加を特徴としています。 肥大は、左心室流出路 (LVOTO) の動的閉塞を引き起こす程度まで増加する可能性があります。これらの患者は、肥大型閉塞性心筋症 (HOCM) を患っています。 閉塞により、患者は心室間圧勾配が高くなり、時間の経過とともに左心室機能に有害になる可能性があります。

HOCM 患者は、しばしば心不全の障害症状を発症します。 現在の治療戦略は、ベータアドレナリン作動薬などの長期にわたる薬物の経験的使用に基づいていますが、この疾患における臨床的利点を裏付ける証拠はほとんどありません。 メトプロロールは現在、症状のある HOCM 患者に最も広く使用されているベータ遮断薬ですが、HOCM 患者の効果を調べる無作為化プラセボ対照試験は実施されていません。 侵襲的圧力測定と運動および心エコー検査を組み合わせた HOCM の研究はありません。 侵襲的および心エコー検査の両方の以前のすべての研究は、運動中ではなく、安静時に実施されました。 HOCM 患者の症状は機能に関連しており、薬物の状態と効果を評価するには運動負荷試験が不可欠です。

目的 調査員は、HOCM 患者の心筋機能と灌流、血行動態、および心不全症状に対するメトプロロールの効果を定量化することを望んでいます。

仮説

主要な

• メトプロロール治療はΔ肺毛細血管楔入圧 (PCWP) を低下させます (休息運動)

セカンダリ

• メトプロロール治療は安静時の PCWP を減少させる
• メトプロロール治療は、最大酸素消費量 (VO2-max) を増加させます。
• メトプロロール治療は、運動中の LVOT 勾配を軽減します
• メトプロロール治療は冠血流予備能を増加させます
• メトプロロール治療の減少 外部作業
• メトプロロール治療は、カンザスシティ心筋症アンケートによって推定される心不全の症状を軽減します

設計と方法

無作為化、二重盲検、プラセボ対照、クロスオーバー試験では、メトプロロールとプラセボによる治療中の HOCM 患者 32 人を調査する予定です。

患者は、1) 右心カテーテル法、2) 心肺運動試験、および 3) 経胸壁心エコー検査の同時設定で検査されます。 セットアップにより、研究者は安静時および最大運動時の血行動態値を評価できます。