El efecto de metoprolol en pacientes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva. (TEMPO)

Fondo La miocardiopatía hipertrófica (MCH) se caracteriza por un aumento en el grosor de la pared del ventrículo izquierdo, típicamente localizado en el tabique interventricular. La hipertrofia puede aumentar hasta el punto de causar una obstrucción dinámica del tracto de salida del ventrículo izquierdo (LVOTO); estos pacientes tienen miocardiopatía obstructiva hipertrófica (HOCM). Debido a la obstrucción, los pacientes desarrollan gradientes de presión interventricular elevados, que con el tiempo pueden resultar perjudiciales para la función ventricular izquierda.

Los pacientes con HOCM a menudo desarrollan síntomas incapacitantes de insuficiencia cardíaca. Las estrategias de tratamiento actuales se basan en el uso empírico de fármacos de larga data, como los beta-adrenérgicos, aunque con poca evidencia que respalde su beneficio clínico en esta enfermedad. El metoprolol es actualmente el betabloqueante más utilizado en pacientes sintomáticos con HOCM, pero nunca se ha realizado un ensayo aleatorizado, controlado con placebo, que analice el efecto en pacientes con HOCM. Ningún estudio de HOCM combina la medición de la presión invasiva con el ejercicio y la ecocardiografía. Todos los estudios previos, tanto invasivos como ecocardiográficos, se han realizado durante el reposo y no durante el ejercicio. Los síntomas de los pacientes con HOCM están relacionados con la función, y la prueba de esfuerzo es esencial para evaluar la condición y el efecto de las drogas.

Objetivo Los investigadores quieren cuantificar los efectos del metoprolol sobre la función y la perfusión miocárdica, la hemodinámica y los síntomas de insuficiencia cardíaca en pacientes con HOCM.

Hipótesis

Primario

• El tratamiento con metoprolol reduce la ∆ presión de enclavamiento capilar pulmonar (PCWP) (reposo-ejercicio)

Secundario

• El tratamiento con metoprolol reduce la PCWP en reposo
• El tratamiento con metoprolol aumenta el consumo máximo de oxígeno (VO2-max) .
• El tratamiento con metoprolol reduce el gradiente del TSVI durante el ejercicio
• El tratamiento con metoprolol aumenta la reserva de flujo coronario
• El tratamiento con metoprolol disminuye el trabajo externo
• El tratamiento con metoprolol reduce los síntomas de insuficiencia cardíaca, estimados por el Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City

Diseño y métodos

Un estudio cruzado aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, previsto para examinar a 32 pacientes con HOCM tanto durante el tratamiento con metoprolol como con placebo.

Los pacientes serán examinados en una configuración de 1) cateterismo cardíaco derecho 2) prueba de ejercicio cardiopulmonar y 3) ecocardiografía transtorácica simultáneas. La configuración permite a los investigadores evaluar los valores hemodinámicos durante el reposo y el ejercicio máximo.