呼吸困難患者における体の姿勢と夜間睡眠障害との相互作用
2025年8月29日 更新者：Laboratoire de Biomécanique Georges Charpak
夜間呼吸障害の同定と、歯顔面顎顔面呼吸困難患者の体位と呼吸同期への影響
頭の姿勢の役割は、歯顔面奇形の患者で実証されています。 しかし、体の姿勢と顎の障害との関係は不明です。 さらに、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者は、歯顔面奇形の患者と同じ解剖学的異常を持っています。 この研究の目的は、第一に、顎障害患者の夜間睡眠障害を評価することです。 第二に、研究者は、体の姿勢、呼吸、歯面の変形の間の相互作用を評価することを目指しています。
ポリグラフィーは、顎の手術の前後に歯顔面奇形のある患者に対して行われます。 EOSイメージングシステムとフォースプレートを使用して姿勢評価を行います
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75013
- Laboratoire de biomécanique Georges CHarpak
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 外科的治療のための歯列矯正の準備中の患者、
- 年齢 > 16 歳
除外基準:
- 姿勢障害（脊柱側弯症、脊椎手術歴）、
- 妊娠中または授乳中、
- 後見人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：睡眠ポリグラフィー単独
閉塞性睡眠時無呼吸症候群を調べるために70人の患者にポリグラフィー検査が実施される
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患者は、ポリグラフィー、Vicon システム、EOS イメージング、フォース プラットフォームを含む姿勢評価を受けます。
他の名前：
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実験的：睡眠ポリグラフィーと姿勢の評価
30人の患者に対してポリグラフィー検査と姿勢評価が実施されます
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患者は、ポリグラフィー、Vicon システム、EOS イメージング、フォース プラットフォームを含む姿勢評価を受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧力中心の 2D 変位範囲の変更
時間枠：ベースライン、1年
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圧中心は、両顎手術の 1 か月前と 1 年後にフォースプレートで記録されます。
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ベースライン、1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EOS基準の説明の変更
時間枠：ベースライン、1年
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基準: 骨盤傾斜、頸椎前弯、C7 矢状垂直軸、T1 傾斜胸部後弯、腰椎前弯、骨盤発生率、仙骨傾斜。
両顎手術の1ヶ月前と1年後
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ベースライン、1年
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スタビロメトリック基準の説明の変更
時間枠：ベースライン、1年
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前後軸、横軸による圧力中心の 2D 変位。
2D 変位速度。
両顎手術の1ヶ月前と1年後
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ベースライン、1年
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セファロ分析の変更
時間枠：ベースライン、1年
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側面セファログラムは、手術の前後に記録されます
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ベースライン、1年
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ポリグラフの基準の説明を変更
時間枠：ベースライン、1年
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無呼吸低呼吸指数、酸素飽和度、両顎手術前後
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ベースライン、1年
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歯顔面奇形の説明の変更
時間枠：ベースライン、1年
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手術前後の臨床評価
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ベースライン、1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月9日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月21日
最初の投稿 (実際)
2018年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月29日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Dysmorphie / SAS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。