Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Interação entre Postura Corporal e Distúrbios do Sono Noturno em Pacientes Disgnáticos

29 de agosto de 2025 atualizado por: Laboratoire de Biomécanique Georges Charpak

Identificação de Distúrbios Respiratórios Noturnos e Sua Influência na Postura Corporal e Sincronização da Respiração em Pacientes com Disgnatia Dentofacial

O papel da postura da cabeça foi demonstrado em pacientes com deformidades dentofaciais. No entanto, a relação entre postura corporal e distúrbios mandibulares não é clara. Além disso, pacientes com apneia obstrutiva do sono apresentam as mesmas anormalidades anatômicas que pacientes com deformidades dentofaciais. O objetivo deste estudo é avaliar, primeiramente, distúrbios do sono noturno em pacientes com distúrbios mandibulares. Em segundo lugar, os investigadores pretendem avaliar a interação entre postura corporal, respiração e deformidades dentofaciais.

Uma poligrafia será realizada em pacientes com deformidades dentofaciais antes e depois da cirurgia de correção da mandíbula. Uma avaliação postural será feita usando o sistema de imagem EOS e uma plataforma de força

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75013
        • Laboratoire de biomécanique Georges CHarpak

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente em preparo ortodôntico para tratamento cirúrgico,
  • idade > 16 anos

Critério de exclusão:

  • distúrbio postural (escoliose, histórico de cirurgia na coluna),
  • gravidez ou amamentação,
  • pacientes sob tutela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Polissonografia sozinha
Uma poligrafia será realizada em 70 pacientes para pesquisar apneia obstrutiva do sono
Outro: polissonografia
Os pacientes terão uma poligrafia, uma avaliação postural incluindo sistema Vicon, imagens EOS e uma plataforma de força
Outros nomes:
  • Avaliação postural
Experimental: Polissonografia e avaliação postural
Uma poligrafia e uma avaliação postural serão realizadas em 30 pacientes
Outro: polissonografia
Os pacientes terão uma poligrafia, uma avaliação postural incluindo sistema Vicon, imagens EOS e uma plataforma de força
Outros nomes:
  • Avaliação postural

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na faixa de deslocamento 2D do centro de pressão
Prazo: Linha de base, 1 ano
O centro de pressão é registrado com plataformas de força 1 mês antes e 1 ano após a cirurgia ortognática
Linha de base, 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na descrição dos critérios EOS
Prazo: Linha de base, 1 ano
Critérios: inclinação pélvica, lordose cervical, eixo vertical sagital C7, cifose torácica inclinada T1, lordose lombar, incidência pélvica, inclinação sacral. 1 mês antes e 1 ano depois da cirurgia ortognática
Linha de base, 1 ano
Alterar descrição dos critérios estabilométricos
Prazo: Linha de base, 1 ano
Deslocamento 2D do centro de pressão de acordo com o eixo anteroposterior, o eixo lateral. Velocidade de deslocamento 2D. 1 mês antes e 1 ano depois da cirurgia ortognática
Linha de base, 1 ano
Mudança na análise cefalométrica
Prazo: Linha de base, 1 ano
Cefalogramas laterais são registrados antes e depois da cirurgia
Linha de base, 1 ano
Alterar a descrição dos critérios de poligrafia
Prazo: Linha de base, 1 ano
Índice de apnéia-hipopnéia, saturação de oxigênio, antes e depois da cirurgia ortognática
Linha de base, 1 ano
Alteração na descrição das deformidades dentofaciais
Prazo: Linha de base, 1 ano
Avaliação clínica antes e depois da cirurgia
Linha de base, 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Laboratoire de Biomécanique Georges Charpak

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Dysmorphie / SAS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever