Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interactie tussen lichaamshouding en nachtelijke slaapstoornissen bij dysgnatische patiënten

29 augustus 2025 bijgewerkt door: Laboratoire de Biomécanique Georges Charpak

Identificatie van nachtelijke ademhalingsstoornissen en hun invloed op de lichaamshouding en ademhalingssynchronisatie bij patiënten met dentofaciale dysgnathie

De rol van de hoofdhouding is aangetoond bij patiënten met dentofaciale misvormingen. De relatie tussen lichaamshouding en kaakaandoeningen is echter onduidelijk. Bovendien hebben patiënten met obstructieve slaapapneu dezelfde anatomische afwijkingen als patiënten met dentofaciale misvormingen. Het doel van deze studie is om allereerst nachtelijke slaapstoornissen bij patiënten met kaakaandoeningen te evalueren. Ten tweede willen de onderzoekers de interactie tussen lichaamshouding, ademhaling en dentofaciale misvormingen evalueren.

Een polygrafie zal worden uitgevoerd bij een patiënt met dentofaciale misvormingen voor en na het corrigeren van de kaakoperatie. Er wordt een houdingsevaluatie uitgevoerd met behulp van het EOS-beeldvormingssysteem en een krachtplaat

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Laboratoire de biomécanique Georges CHarpak

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt in orthodontische voorbereiding voor een chirurgische behandeling,
  • leeftijd > 16 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • houdingsstoornis (scoliose, voorgeschiedenis van wervelkolomoperaties),
  • zwangerschap of borstvoeding,
  • patiënten onder curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Polysomnografie alleen
Bij 70 patiënten wordt een polygrafie uitgevoerd om te zoeken naar obstructieve slaapapneu
Ander: polysomnografie
Patiënten krijgen een polygrafie, een houdingsevaluatie inclusief Vicon-systeem, EOS-beeldvorming en een krachtenplatform
Andere namen:
  • Houdingsevaluatie
Experimenteel: Polysomnografie en houdingsanalyse
Bij 30 patiënten zal een polygrafie en een houdingsanalyse worden uitgevoerd
Ander: polysomnografie
Patiënten krijgen een polygrafie, een houdingsevaluatie inclusief Vicon-systeem, EOS-beeldvorming en een krachtenplatform
Andere namen:
  • Houdingsevaluatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in 2D verplaatsingsbereik van het drukcentrum
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
Het drukcentrum wordt geregistreerd met krachtplaten 1 maand voor en 1 jaar na orthognatische chirurgie
Basislijn, 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in de beschrijving van de EOS-criteria
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
Criteria: bekkenkanteling, cervicale lordose, C7 sagittale verticale as, T1 helling thoracale kyfose, lumbale lordose, bekkenincidentie, sacrale helling. 1 maand voor en 1 jaar na orthognatische chirurgie
Basislijn, 1 jaar
Wijzig de beschrijving van de stabiliteitscriteria
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
2D verplaatsing van het drukcentrum volgens de anteroposterieure as, de laterale as. 2D verplaatsingssnelheid. 1 maand voor en 1 jaar na orthognatische chirurgie
Basislijn, 1 jaar
Verandering in cephalometrische analyse
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
Laterale cephalogrammen worden voor en na de operatie opgenomen
Basislijn, 1 jaar
Wijzig de beschrijving van polygrafiecriteria
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
Apneu-hypopneu-index, zuurstofverzadiging, voor en na orthognatische chirurgie
Basislijn, 1 jaar
Verandering in beschrijving van dentofaciale misvormingen
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
Klinische evaluatie voor en na de operatie
Basislijn, 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laboratoire de Biomécanique Georges Charpak

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dysmorphie / SAS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren