- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03532828
Interaction entre la posture corporelle et les troubles nocturnes du sommeil chez les patients dysgnathiques
Identification des troubles respiratoires nocturnes et leur influence sur la posture corporelle et la synchronisation respiratoire chez les patients atteints de dysgnathie dentofaciale
Le rôle de la posture de la tête a été démontré chez les patients présentant des déformations dentofaciales. Cependant, la relation entre la posture du corps et les troubles de la mâchoire n'est pas claire. De plus, les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil présentent les mêmes anomalies anatomiques que les patients souffrant de malformations dentofaciales. Le but de cette étude est d'évaluer, dans un premier temps, les troubles nocturnes du sommeil chez les patients présentant des troubles de la mâchoire. Deuxièmement, les chercheurs visent à évaluer l'interaction entre la posture du corps, la respiration et les déformations dento-faciales.
Une polygraphie sera effectuée sur un patient présentant des déformations dento-faciales avant et après la correction de la chirurgie de la mâchoire. Une évaluation posturale sera effectuée à l'aide du système d'imagerie EOS et d'une plateforme de force
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75013
- Laboratoire de biomécanique Georges CHarpak
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patient en préparation orthodontique pour un traitement chirurgical,
- âge > 16 ans
Critère d'exclusion:
- trouble postural (scoliose, antécédent de chirurgie du rachis),
- grossesse ou allaitement,
- patients sous tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Polysomnographie seule
Une polygraphie sera réalisée chez 70 patients pour rechercher une apnée obstructive du sommeil
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Les patients subiront une polygraphie, une évaluation posturale comprenant le système Vicon, l'imagerie EOS, une plate-forme de force
Autres noms:
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Expérimental: Polysomnographie et bilan postural
Une polygraphie et un bilan postural seront réalisés chez 30 patients
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Les patients subiront une polygraphie, une évaluation posturale comprenant le système Vicon, l'imagerie EOS, une plate-forme de force
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la plage de déplacement 2D du centre de pression
Délai: Base de référence, 1 an
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Le centre de pression est enregistré avec des plaques de force 1 mois avant et 1 an après la chirurgie orthognathique
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Base de référence, 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la description des critères EOS
Délai: Base de référence, 1 an
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Critères : bascule pelvienne, lordose cervicale, axe vertical sagittal C7, cyphose thoracique de pente T1, lordose lombaire, incidence pelvienne, pente sacrée.
1 mois avant et 1 an après chirurgie orthognathique
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Base de référence, 1 an
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Modifier la description des critères stabilométriques
Délai: Base de référence, 1 an
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Déplacement 2D du centre de pression selon l'axe antéropostérieur, l'axe latéral.
Vitesse de déplacement 2D.
1 mois avant et 1 an après chirurgie orthognathique
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Base de référence, 1 an
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Modification de l'analyse céphalométrique
Délai: Base de référence, 1 an
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Les céphalographies latérales sont enregistrées avant et après la chirurgie
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Base de référence, 1 an
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Modifier la description des critères de polygraphie
Délai: Base de référence, 1 an
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Indice d'apnée-hypopnée, saturation en oxygène, avant et après chirurgie orthognathique
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Base de référence, 1 an
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Changement dans la description des déformations dentofaciales
Délai: Base de référence, 1 an
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Bilan clinique avant et après chirurgie
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Base de référence, 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Anomalies maxillo-faciales
- Anomalies craniofaciales
- Anomalies musculosquelettiques
- Anomalies du système stomatognathique
- Anomalies congénitales
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Déformations dentofaciales
Autres numéros d'identification d'étude
- Dysmorphie / SAS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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