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Interazione tra postura del corpo e disturbi del sonno notturno in pazienti disgnatici

29 agosto 2025 aggiornato da: Laboratoire de Biomécanique Georges Charpak

Identificazione dei disturbi respiratori notturni e loro influenza sulla postura del corpo e sulla sincronizzazione della respirazione nei pazienti con disgnazia dentofacciale

Il ruolo della postura della testa è stato dimostrato in pazienti con deformità dentofacciali. Tuttavia, la relazione tra la postura del corpo e i disturbi della mascella non è chiara. Inoltre, i pazienti con apnea ostruttiva del sonno presentano le stesse anomalie anatomiche dei pazienti con deformità dentofacciali. Lo scopo di questo studio è valutare, in primo luogo, i disturbi del sonno notturno tra i pazienti con disturbi della mandibola. In secondo luogo, gli investigatori mirano a valutare l'interazione tra postura del corpo, respirazione e deformità dentofacciali.

Verrà eseguita una poligrafia su pazienti con deformità dentofacciali prima e dopo la correzione della chirurgia della mascella. Verrà eseguita una valutazione posturale utilizzando il sistema di imaging EOS e una piastra di forza

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • Laboratoire de biomécanique Georges CHarpak

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente in preparazione ortodontica per un trattamento chirurgico,
  • età > 16 anni

Criteri di esclusione:

  • disturbo posturale (scoliosi, storia di chirurgia della colonna vertebrale),
  • gravidanza o allattamento,
  • pazienti sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Solo polisonnografia
Verrà eseguita una poligrafia in 70 pazienti per cercare l'apnea ostruttiva del sonno
Altro: polisonnografia
I pazienti avranno una poligrafia, una valutazione posturale che include il sistema Vicon, l'imaging EOS e una piattaforma di forza
Altri nomi:
  • Valutazione posturale
Sperimentale: Polisonnografia e valutazione posturale
Una poligrafia e una valutazione posturale saranno eseguite in 30 pazienti
Altro: polisonnografia
I pazienti avranno una poligrafia, una valutazione posturale che include il sistema Vicon, l'imaging EOS e una piattaforma di forza
Altri nomi:
  • Valutazione posturale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'intervallo di spostamento 2D del centro di pressione
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
Il centro di pressione viene registrato con piastre di forza 1 mese prima e 1 anno dopo la chirurgia ortognatica
Linea di base, 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nella descrizione dei criteri EOS
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
Criteri: inclinazione pelvica, lordosi cervicale, asse verticale sagittale C7, cifosi toracica pendenza T1, lordosi lombare, incidenza pelvica, pendenza sacrale. 1 mese prima e 1 anno dopo la chirurgia ortognatica
Linea di base, 1 anno
Cambia la descrizione dei criteri stabilometrici
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
Spostamento 2D del centro di pressione secondo l'asse anteroposteriore, l'asse laterale. Velocità di spostamento 2D. 1 mese prima e 1 anno dopo la chirurgia ortognatica
Linea di base, 1 anno
Cambiamento nell'analisi cefalometrica
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
I cefalogrammi laterali vengono registrati prima e dopo l'intervento chirurgico
Linea di base, 1 anno
Cambia la descrizione dei criteri della poligrafia
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
Indice apnea-ipopnea, saturazione di ossigeno, prima e dopo chirurgia ortognatica
Linea di base, 1 anno
Modifica nella descrizione delle deformità dentofacciali
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
Valutazione clinica prima e dopo l'intervento chirurgico
Linea di base, 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laboratoire de Biomécanique Georges Charpak

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dysmorphie / SAS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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