Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interakcja między postawą ciała a nocnymi zaburzeniami snu u pacjentów dysgnatycznych

29 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Laboratoire de Biomécanique Georges Charpak

Identyfikacja nocnych zaburzeń oddychania i ich wpływ na postawę ciała i synchronizację oddechu u pacjentów z dysgnatią zębowo-twarzową

Wykazano rolę postawy głowy u pacjenta ze zniekształceniami zębowo-twarzowymi. Jednak związek między postawą ciała a zaburzeniami szczęki jest niejasny. Co więcej, pacjenci z obturacyjnym bezdechem sennym mają takie same nieprawidłowości anatomiczne jak pacjenci z deformacjami zębowo-twarzowymi. Celem tego badania jest ocena, po pierwsze, nocnych zaburzeń snu wśród pacjentów z zaburzeniami szczęki. Po drugie, badacze mają na celu ocenę interakcji między postawą ciała, oddychaniem i deformacjami zębowo-twarzowymi.

Poligrafia zostanie wykonana u pacjenta ze zniekształceniami zębowo-twarzowymi przed i po operacji korekcji szczęki. Ocena posturalna zostanie przeprowadzona przy użyciu systemu obrazowania EOS i płytki siłowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • Laboratoire de biomécanique Georges CHarpak

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent w przygotowaniu ortodontycznym do leczenia chirurgicznego,
  • wiek > 16 lat

Kryteria wyłączenia:

  • wady postawy (skolioza, historia operacji kręgosłupa),
  • ciąża lub karmienie piersią,
  • pacjenci pod kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tylko polisomnografia
U 70 pacjentów zostanie wykonany poligrafia w poszukiwaniu obturacyjnego bezdechu sennego
Inny: polisomnografia
Pacjenci będą mieli poligrafię, ocenę postawy ciała, w tym system Vicon, obrazowanie EOS, platformę siłową
Inne nazwy:
  • Ocena posturalna
Eksperymentalny: Polisomnografia i ocena posturalna
Poligrafia i ocena posturalna zostaną wykonane u 30 pacjentów
Inny: polisomnografia
Pacjenci będą mieli poligrafię, ocenę postawy ciała, w tym system Vicon, obrazowanie EOS, platformę siłową
Inne nazwy:
  • Ocena posturalna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zakresu przemieszczenia 2D środka nacisku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
Środek nacisku jest rejestrowany za pomocą płytek siłowych 1 miesiąc przed i 1 rok po operacji ortognatycznej
Wartość bazowa, 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana opisu kryteriów EOS
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
Kryteria: pochylenie miednicy, lordoza szyjna, oś pionowa strzałkowa C7, kifoza piersiowa nachylenia T1, lordoza lędźwiowa, kąt pochylenia miednicy, pochylenie krzyżowe. 1 miesiąc przed i 1 rok po operacji ortognatycznej
Wartość bazowa, 1 rok
Zmień opis kryteriów stabilometrycznych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
Przemieszczenie 2D środka nacisku zgodnie z osią przednio-tylną, osią boczną. Prędkość przemieszczania 2D. 1 miesiąc przed i 1 rok po operacji ortognatycznej
Wartość bazowa, 1 rok
Zmiana w analizie cefalometrycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
Boczne cefalogramy są rejestrowane przed i po operacji
Wartość bazowa, 1 rok
Zmień opis kryteriów poligrafii
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
Indeks bezdechów i spłyceń, wysycenie tlenem, przed i po operacji ortognatycznej
Wartość bazowa, 1 rok
Zmiana w opisie deformacji zębowo-twarzowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
Ocena kliniczna przed i po operacji
Wartość bazowa, 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laboratoire de Biomécanique Georges Charpak

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dysmorphie / SAS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj