Interacción entre la postura corporal y los trastornos del sueño nocturno en pacientes disgnáticos
29 de agosto de 2025 actualizado por: Laboratoire de Biomécanique Georges Charpak
Identificación de Trastornos Respiratorios Nocturnos y su Influencia en la Postura Corporal y Sincronización Respiratoria en Pacientes con Disgnatia Dentofacial
Se ha demostrado el papel de la postura de la cabeza en pacientes con deformidades dentofaciales. Sin embargo, la relación entre la postura corporal y los trastornos mandibulares no está clara. Además, los pacientes con apnea obstructiva del sueño tienen las mismas anomalías anatómicas que los pacientes con deformidades dentofaciales. El objetivo de este estudio es evaluar, en primer lugar, los trastornos del sueño nocturno en pacientes con trastornos mandibulares. En segundo lugar, los investigadores pretenden evaluar la interacción entre la postura corporal, la respiración y las deformidades dentofaciales.
Se realizará una poligrafía al paciente con deformidades dentofaciales antes y después de la cirugía de corrección de la mandíbula. Se realizará una evaluación postural utilizando el sistema de imágenes EOS y una plataforma de fuerza.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Laboratoire de biomécanique Georges CHarpak
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente en ortodoncia preparación para un tratamiento quirúrgico,
- edad > 16 años
Criterio de exclusión:
- trastorno postural (escoliosis, antecedentes de cirugía de columna),
- embarazo o lactancia,
- pacientes bajo tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Polisomnografía sola
Se realizará una poligrafía en 70 pacientes para buscar apnea obstructiva del sueño
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Los pacientes tendrán un polígrafo, una evaluación postural que incluye el sistema Vicon, imágenes EOS y una plataforma de fuerza.
Otros nombres:
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Experimental: Polisomnografía y evaluación postural
Se realizará una poligrafía y una valoración postural en 30 pacientes
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Los pacientes tendrán un polígrafo, una evaluación postural que incluye el sistema Vicon, imágenes EOS y una plataforma de fuerza.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el rango de desplazamiento 2D del centro de presión
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año
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Se registra el centro de presión con placas de fuerza 1 mes antes y 1 año después de la cirugía ortognática
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Línea de base, 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la descripción de los criterios de EOS
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año
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Criterios: inclinación pélvica, lordosis cervical, eje vertical sagital C7, cifosis torácica pendiente T1, lordosis lumbar, incidencia pélvica, pendiente sacra.
1 mes antes y 1 año después de la cirugía ortognática
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Línea de base, 1 año
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Cambiar la descripción de los criterios estabilométricos
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año
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Desplazamiento 2D del centro de presión según el eje anteroposterior, el eje lateral.
Velocidad de desplazamiento 2D.
1 mes antes y 1 año después de la cirugía ortognática
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Línea de base, 1 año
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Cambio en el análisis cefalométrico
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año
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Se registran cefalogramas laterales antes y después de la cirugía
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Línea de base, 1 año
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Cambiar la descripción de los criterios de poligrafía
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año
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Índice de apnea-hipopnea, saturación de oxígeno, antes y después de la cirugía ortognática
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Línea de base, 1 año
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Cambio en la descripción de las deformidades dentofaciales
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año
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Evaluación clínica antes y después de la cirugía
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Línea de base, 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías congénitas
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Deformidades Dentofaciales
Otros números de identificación del estudio
- Dysmorphie / SAS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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