Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interaktion mellan kroppshållning och nattliga sömnstörningar hos dysgnatiska patienter

29 augusti 2025 uppdaterad av: Laboratoire de Biomécanique Georges Charpak

Identifiering av nattliga andningsstörningar och deras inverkan på kroppsställning och andningssynkronisering hos patienter med dentofacial dysgnati

Huvudställningens roll har visats hos patienter med dentofaciala missbildningar. Sambandet mellan kroppshållning och käkstörningar är dock oklart. Dessutom har patienter med obstruktiv sömnapné samma anatomiska abnormiteter som patienter med dentofaciala missbildningar. Syftet med denna studie är att utvärdera, för det första, nattliga sömnstörningar hos patienter med käkstörningar. För det andra syftar utredarna till att utvärdera interaktionen mellan kroppshållning, andning och dentofaciala missbildningar.

En polygrafi kommer att utföras på patient med dentofaciala missbildningar före och efter korrigerande käkoperation. En postural utvärdering kommer att göras med hjälp av EOS bildsystem och en kraftplatta

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Laboratoire de biomécanique Georges CHarpak

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient i ortodontisk förberedelse för en kirurgisk behandling,
  • ålder > 16 år

Exklusions kriterier:

  • postural störning (skolios, historia av ryggradskirurgi),
  • graviditet eller amning,
  • patienter under vårdnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enbart polysomnografi
En polygrafi kommer att utföras på 70 patienter för att söka efter obstruktiv sömnapné
Övrig: polysomnografi
Patienterna kommer att ha en polygrafi, en postural utvärdering inklusive Vicon-system, EOS-avbildning och en kraftplattform
Andra namn:
  • Postural utvärdering
Experimentell: Polysomnografi och postural bedömning
En polygrafi och en postural bedömning kommer att utföras på 30 patienter
Övrig: polysomnografi
Patienterna kommer att ha en polygrafi, en postural utvärdering inklusive Vicon-system, EOS-avbildning och en kraftplattform
Andra namn:
  • Postural utvärdering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i 2D-förskjutningsområde för tryckcentret
Tidsram: Baslinje, 1 år
Tryckcentrum registreras med kraftplattor 1 månad före och 1 år efter ortognatisk operation
Baslinje, 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i EOS-kriteriebeskrivning
Tidsram: Baslinje, 1 år
Kriterier: bäckenlutning, cervikal lordos, C7 sagittal vertikal axel, T1 lutning thorax kyphos, lumbal lordos, bäckenincidens, sakral lutning. 1 månad före och 1 år efter ortognatisk operation
Baslinje, 1 år
Ändra beskrivning av stabilometriska kriterier
Tidsram: Baslinje, 1 år
2D-förskjutning av tryckcentrum enligt den anteroposteriora axeln, den laterala axeln. 2D förskjutningshastighet. 1 månad före och 1 år efter ortognatisk operation
Baslinje, 1 år
Förändring i kefalometrisk analys
Tidsram: Baslinje, 1 år
Laterala cefalogram registreras före och efter operationen
Baslinje, 1 år
Ändra beskrivning av polygrafikriterier
Tidsram: Baslinje, 1 år
Apné-hypopnéindex, syremättnad, före och efter ortognatisk kirurgi
Baslinje, 1 år
Förändring i beskrivningen av dentofaciala missbildningar
Tidsram: Baslinje, 1 år
Klinisk utvärdering före och efter operation
Baslinje, 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laboratoire de Biomécanique Georges Charpak

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2018

Första postat (Faktisk)

22 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dysmorphie / SAS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera