Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interaktion mellem kropsholdning og natlige søvnforstyrrelser hos dysgnatiske patienter

11. maj 2023 opdateret af: Laboratoire de Biomécanique Georges Charpak

Identifikation af natlige luftvejslidelser og deres indflydelse på kropsholdning og vejrtrækningssynkronisering hos patienter med dentofacial dysgnati

Hovedstillingens rolle er blevet påvist hos patienter med dentofaciale deformiteter. Forholdet mellem kropsholdning og kæbelidelser er dog uklart. Desuden har patienter med obstruktiv søvnapnø de samme anatomiske abnormiteter som patienter med dentofaciale deformiteter. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere for det første natlige søvnforstyrrelser blandt patienter med kæbelidelser. For det andet sigter efterforskerne på at evaluere samspillet mellem kropsholdning, vejrtrækning og dentofaciale deformiteter.

En polygrafi vil blive udført på patient med dentofaciale deformiteter før og efter korrigerende kæbeoperation. En postural evaluering vil blive udført ved hjælp af EOS billeddannelsessystem og en kraftplade

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Laboratoire de biomécanique Georges CHarpak

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient i ortodontisk forberedelse til en kirurgisk behandling,
  • alder > 16 år

Ekskluderingskriterier:

  • postural lidelse (skoliose, historie med rygsøjlekirurgi),
  • graviditet eller amning,
  • patienter under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Polysomnografi alene
En polygrafi vil blive udført hos 70 patienter for at søge efter obstruktiv søvnapnø
Andet: polysomnografi
Patienterne vil have en polygrafi, en postural evaluering inklusive Vicon-system, EOS-billeddannelse og en kraftplatform
Andre navne:
  • Postural evaluering
Eksperimentel: Polysomnografi og postural vurdering
En polygrafi og en postural vurdering vil blive udført hos 30 patienter
Andet: polysomnografi
Patienterne vil have en polygrafi, en postural evaluering inklusive Vicon-system, EOS-billeddannelse og en kraftplatform
Andre navne:
  • Postural evaluering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 2D forskydningsområde for trykcentret
Tidsramme: Baseline, 1 år
Trykcenter registreres med kraftplader 1 måned før og 1 år efter ortognatisk operation
Baseline, 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i EOS-kriteriebeskrivelse
Tidsramme: Baseline, 1 år
Kriterier: bækkenhældning, cervikal lordose, C7 sagittal lodret akse, T1 hældning thorax kyfose, lumbal lordose, bækkenforekomst, sakral hældning. 1 måned før og 1 år efter ortognatisk operation
Baseline, 1 år
Skift beskrivelse af stabilometriske kriterier
Tidsramme: Baseline, 1 år
2D forskydning af trykcentret i henhold til den anteroposteriore akse, den laterale akse. 2D forskydningshastighed. 1 måned før og 1 år efter ortognatisk operation
Baseline, 1 år
Ændring i kefalometrisk analyse
Tidsramme: Baseline, 1 år
Laterale cefalogrammer optages før og efter operationen
Baseline, 1 år
Skift beskrivelse af polygrafikriterier
Tidsramme: Baseline, 1 år
Apnø-hypopnø-indeks, iltmætning, før og efter ortognatisk kirurgi
Baseline, 1 år
Ændring i beskrivelse af dentofaciale deformiteter
Tidsramme: Baseline, 1 år
Klinisk evaluering før og efter operationen
Baseline, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laboratoire de Biomécanique Georges Charpak

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dysmorphie / SAS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelse

Kliniske forsøg med polysomnografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner