Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kölcsönhatás a testtartás és az éjszakai alvászavarok között diszgnatikus betegeknél

2023. május 11. frissítette: Laboratoire de Biomécanique Georges Charpak

Az éjszakai légzési rendellenességek azonosítása és hatásuk a testtartásra és a légzési szinkronizálásra dentofacialis dysgnathiában szenvedő betegeknél

A fejtartás szerepét a dentofacialis deformitásokkal küzdő betegeknél kimutatták. A testtartás és az állkapocs rendellenességei közötti kapcsolat azonban nem világos. Ezenkívül az obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegeknél ugyanazok az anatómiai rendellenességek vannak, mint a dentofaciális deformitásban szenvedő betegeknél. A tanulmány célja elsősorban az éjszakai alvászavarok értékelése az állkapocs-rendellenességekben szenvedő betegek körében. Másodszor, a kutatók célja a testtartás, a légzés és a dentofaciális deformitások közötti kölcsönhatás értékelése.

Az állkapocs korrekciója előtt és után poligráfiát végeznek a dentofacialis deformitásokkal küzdő betegeken. A testtartás értékelése EOS képalkotó rendszer és erőlemez segítségével történik

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75013
        • Laboratoire de biomécanique Georges CHarpak

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • sebészi kezelésre készülő páciens,
  • életkor > 16 év

Kizárási kritériumok:

  • testtartási rendellenesség (gerincferdülés, gerincműtét a kórtörténetben),
  • terhesség vagy szoptatás,
  • gondnokság alatt álló betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egyedül a poliszomnográfia
70 betegnél poligráfiát végeznek az obstruktív alvási apnoe felderítésére
Egyéb: poliszomnográfia
A betegek poligráfiát, testtartási kiértékelést kapnak, beleértve a Vicon rendszert, az EOS képalkotást és egy erőplatformot.
Más nevek:
  • Testtartási értékelés
Kísérleti: Poliszomnográfia és testtartás felmérése
30 betegnél poligráfiát és testtartási vizsgálatot végeznek
Egyéb: poliszomnográfia
A betegek poligráfiát, testtartási kiértékelést kapnak, beleértve a Vicon rendszert, az EOS képalkotást és egy erőplatformot.
Más nevek:
  • Testtartási értékelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyomásközéppont 2D elmozdulási tartományának változása
Időkeret: Alapállapot, 1 év
A nyomásközéppontot erőlemezekkel rögzítjük 1 hónappal az ortognatikus műtét előtt és 1 évvel azután
Alapállapot, 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az EOS kritériumok leírásában
Időkeret: Alapállapot, 1 év
Kritériumok: kismedencei dőlés, nyaki lordosis, C7 sagittális függőleges tengely, T1 lejtős mellkasi kyphosis, lumbális lordosis, medence incidenciája, keresztcsonti lejtés. 1 hónappal az ortognatikus műtét előtt és 1 évvel azután
Alapállapot, 1 év
Stabilometrikus kritérium leírásának módosítása
Időkeret: Alapállapot, 1 év
A nyomásközéppont 2D elmozdulása az anteroposterior tengely, a laterális tengely szerint. 2D elmozdulási sebesség. 1 hónappal az ortognatikus műtét előtt és 1 évvel azután
Alapállapot, 1 év
Változás a cefalometriás elemzésben
Időkeret: Alapállapot, 1 év
Az oldalsó cefalogramokat a műtét előtt és után rögzítik
Alapállapot, 1 év
A poligráfiai feltételek leírásának módosítása
Időkeret: Alapállapot, 1 év
Apnoe-hypopnea index, oxigén szaturáció, ortognatikus műtét előtt és után
Alapállapot, 1 év
Változás a dentofacial deformitások leírásában
Időkeret: Alapállapot, 1 év
Klinikai értékelés műtét előtt és után
Alapállapot, 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Laboratoire de Biomécanique Georges Charpak

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Dysmorphie / SAS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvászavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel