下颌功能障碍患者的身体姿势与夜间睡眠障碍之间的相互作用
2025年8月29日 更新者：Laboratoire de Biomécanique Georges Charpak
夜间呼吸系统疾病的识别及其对牙颌面颌畸形患者体位和呼吸同步性的影响
头部姿势的作用已在牙颌面畸形患者中得到证实。 然而，身体姿势与颌骨疾病之间的关系尚不清楚。 此外，阻塞性睡眠呼吸暂停患者与牙颌面畸形患者具有相同的解剖学异常。 这项研究的目的是首先评估颌骨疾病患者的夜间睡眠障碍。 其次，研究人员旨在评估身体姿势、呼吸和牙颌面畸形之间的相互作用。
在矫正颌骨手术之前和之后，将对患有牙颌面畸形的患者进行多重描记术。 将使用 EOS 成像系统和测力板进行姿势评估
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75013
- Laboratoire de biomécanique Georges CHarpak
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 正畸准备手术治疗的患者，
- 年龄 > 16 岁
排除标准：
- 姿势障碍（脊柱侧弯，脊柱手术史），
- 怀孕或哺乳，
- 被监护的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：单用多导睡眠图
将对 70 名患者进行多普勒检查以寻找阻塞性睡眠呼吸暂停
|
患者将接受多重描记术、姿势评估，包括 Vicon 系统、EOS 成像和力平台
其他名称：
|
|
实验性的：多导睡眠图和姿势评估
将对 30 名患者进行测谎和姿势评估
|
患者将接受多重描记术、姿势评估，包括 Vicon 系统、EOS 成像和力平台
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
压力中心二维位移范围变化
大体时间：基线，1 年
|
正颌手术前 1 个月和术后 1 年用测力板记录压力中心
|
基线，1 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
EOS 标准描述的变化
大体时间：基线，1 年
|
标准：骨盆倾斜、颈椎前凸、C7矢状纵轴、T1倾斜胸椎后凸、腰椎前凸、骨盆倾斜、骶骨倾斜。
正颌手术前1个月和术后1年
|
基线，1 年
|
|
更改稳定性标准描述
大体时间：基线，1 年
|
压力中心根据前后轴、横轴的二维位移。
二维位移速度。
正颌手术前1个月和术后1年
|
基线，1 年
|
|
头部测量分析的变化
大体时间：基线，1 年
|
术前和术后记录侧位脑电图
|
基线，1 年
|
|
更改测谎标准说明
大体时间：基线，1 年
|
呼吸暂停低通气指数，血氧饱和度，正颌手术前后
|
基线，1 年
|
|
牙颌畸形描述的变化
大体时间：基线，1 年
|
手术前后的临床评估
|
基线，1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月9日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月21日
首次发布 (实际的)
2018年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月29日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.