Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vartaloasennon ja yöllisten unihäiriöiden välinen vuorovaikutus dysgnaattisilla potilailla

torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: Laboratoire de Biomécanique Georges Charpak

Yöisten hengityshäiriöiden tunnistaminen ja niiden vaikutus kehon asentoon ja hengityssynkronointiin potilailla, joilla on dentofacial dysgnathia

Pään asennon rooli on osoitettu potilailla, joilla on hampaiden epämuodostumia. Kehon asennon ja leukahäiriöiden välinen suhde on kuitenkin epäselvä. Lisäksi obstruktiivista uniapneaa sairastavilla potilailla on samat anatomiset poikkeavuudet kuin potilailla, joilla on hampaiden epämuodostumia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ensinnäkin arvioida leuan häiriöitä sairastavien potilaiden yöunihäiriöitä. Toiseksi tutkijat pyrkivät arvioimaan kehon asennon, hengityksen ja hampaiden epämuodostumien välistä vuorovaikutusta.

Potilaalle, jolla on hampaiden epämuodostumia, tehdään polygrafia ennen ja jälkeen leuan korjausleikkauksen. Asennon arviointi tehdään EOS-kuvausjärjestelmällä ja voimalevyllä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • Laboratoire de biomécanique Georges CHarpak

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas oikomishoidossa leikkaushoitoa varten,
  • ikä > 16 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • asennon häiriö (skolioosi, selkärangan leikkaushistoria),
  • raskaus tai imetys,
  • huoltajina olevista potilaista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksin polysomnografia
70 potilaalle tehdään polygrafia obstruktiivisen uniapnean etsimiseksi
Muut: polysomnografia
Potilaille tehdään polygrafia, asennon arviointi, mukaan lukien Vicon-järjestelmä, EOS-kuvaus, voimaalusta
Muut nimet:
  • Posturaalinen arviointi
Kokeellinen: Polysomnografia ja asennon arviointi
30 potilaalle tehdään polygrafia ja asennon arviointi
Muut: polysomnografia
Potilaille tehdään polygrafia, asennon arviointi, mukaan lukien Vicon-järjestelmä, EOS-kuvaus, voimaalusta
Muut nimet:
  • Posturaalinen arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos painekeskuksen 2D siirtymäalueella
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
Painekeskus tallennetaan voimalevyillä 1 kuukausi ennen ortognaattista leikkausta ja 1 vuosi sen jälkeen
Perustaso, 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos EOS-kriteerikuvauksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
Kriteerit: lantion kallistus, kohdunkaulan lordoosi, C7 sagittaalinen pystyakseli, T1-kaltevuus rintakehän kyfoosi, lannerangan lordoosi, lantion ilmaantuvuus, ristin kaltevuus. 1 kuukausi ennen ortognaattista leikkausta ja 1 vuosi sen jälkeen
Perustaso, 1 vuosi
Muuta Stabilometristen kriteerien kuvausta
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
Painekeskuksen 2D siirtymä anteroposteriorisen akselin, lateraalisen akselin mukaan. 2D siirtymänopeus. 1 kuukausi ennen ortognaattista leikkausta ja 1 vuosi sen jälkeen
Perustaso, 1 vuosi
Muutos kefalometrisessa analyysissä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
Lateraaliset kefalogrammit tallennetaan ennen leikkausta ja sen jälkeen
Perustaso, 1 vuosi
Muuta polygrafian kriteerien kuvausta
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
Apnea-hypopneaindeksi, happisaturaatio, ennen ja jälkeen ortognaattisen leikkauksen
Perustaso, 1 vuosi
Muutos hampaiden epämuodostumien kuvauksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
Kliininen arviointi ennen ja jälkeen leikkausta
Perustaso, 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laboratoire de Biomécanique Georges Charpak

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dysmorphie / SAS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkumishäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa