Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимодействие между позой тела и нарушениями ночного сна у пациентов с дисгнатией

29 августа 2025 г. обновлено: Laboratoire de Biomécanique Georges Charpak

Выявление ночных респираторных нарушений и их влияние на позу тела и синхронизацию дыхания у больных зубочелюстной дисгнатией

Показана роль положения головы у пациентов с зубочелюстными деформациями. Однако связь между осанкой тела и нарушениями челюсти неясна. Более того, пациенты с обструктивным апноэ сна имеют те же анатомические аномалии, что и пациенты с зубочелюстными деформациями. Целью данного исследования является оценка, во-первых, нарушений ночного сна у пациентов с заболеваниями челюстей. Во-вторых, исследователи стремятся оценить взаимодействие между позой тела, дыханием и зубочелюстными деформациями.

Пациенту с зубочелюстными деформациями до и после операции по исправлению челюсти будет проведена полиграфия. Оценка осанки будет проводиться с использованием системы визуализации EOS и силовой пластины.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75013
        • Laboratoire de biomécanique Georges CHarpak

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациент в ортодонтической подготовке к хирургическому лечению,
  • возраст > 16 лет

Критерий исключения:

  • нарушение осанки (сколиоз, хирургия позвоночника в анамнезе),
  • беременность или кормление грудью,
  • пациенты под опекой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Только полисомнография
У 70 пациентов проведут полиграфию для выявления синдрома обструктивного апноэ сна
Другой: полисомнография
Пациенты будут проходить полиграфию, постуральную оценку, включая систему Vicon, визуализацию EOS и силовую платформу.
Другие имена:
  • Постуральная оценка
Экспериментальный: Полисомнография и постуральная оценка
Полиграфия и постуральная оценка будут проведены у 30 пациентов.
Другой: полисомнография
Пациенты будут проходить полиграфию, постуральную оценку, включая систему Vicon, визуализацию EOS и силовую платформу.
Другие имена:
  • Постуральная оценка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение диапазона смещения центра давления в 2D
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
Центр давления регистрируется с помощью силовых пластин за 1 месяц до и через 1 год после ортогнатической операции.
Базовый уровень, 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение описания критериев EOS
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
Критерии: наклон таза, шейный лордоз, сагиттальная вертикальная ось С7, наклон Т1, грудной кифоз, поясничный лордоз, наклон таза, наклон крестца. 1 месяц до и 1 год после ортогнатической операции
Базовый уровень, 1 год
Изменить описание стабилометрических критериев
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
2D смещение центра давления по переднезадней оси, латеральной оси. 2D скорость перемещения. 1 месяц до и 1 год после ортогнатической операции
Базовый уровень, 1 год
Изменение цефалометрического анализа
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
Боковые цефалограммы записываются до и после операции.
Базовый уровень, 1 год
Изменить описание критериев полиграфии
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
Индекс апноэ-гипопноэ, сатурация кислорода до и после ортогнатической операции
Базовый уровень, 1 год
Изменение описания зубочелюстных деформаций
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
Клиническая оценка до и после операции
Базовый уровень, 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Laboratoire de Biomécanique Georges Charpak

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Dysmorphie / SAS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться