Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interakce mezi držením těla a poruchami nočního spánku u dysgnatických pacientů

29. srpna 2025 aktualizováno: Laboratoire de Biomécanique Georges Charpak

Identifikace nočních respiračních poruch a jejich vliv na držení těla a synchronizaci dýchání u pacientů s dentofaciální dysgnatií

Role držení hlavy byla prokázána u pacientů s dentofaciálními deformitami. Vztah mezi držením těla a poruchami čelistí je však nejasný. Navíc pacienti s obstrukční spánkovou apnoe mají stejné anatomické abnormality než pacienti s dentofaciálními deformitami. Cílem této studie je nejprve zhodnotit poruchy nočního spánku u pacientů s poruchami čelistí. Zadruhé se výzkumníci zaměřují na vyhodnocení interakce mezi držením těla, dýcháním a dentofaciálními deformitami.

U pacienta s dentofaciálními deformitami bude provedena polygrafie před a po korekci čelisti. Posturální hodnocení bude provedeno pomocí zobrazovacího systému EOS a silové desky

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • Laboratoire de biomécanique Georges CHarpak

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient v ortodontické přípravě na chirurgickou léčbu,
  • věk > 16 let

Kritéria vyloučení:

  • porucha držení těla (skolióza, anamnéza operace páteře),
  • těhotenství nebo kojení,
  • pacientů pod opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Samostatná polysomnografie
Polygrafie bude provedena u 70 pacientů za účelem zjištění obstrukční spánkové apnoe
Jiný: polysomnografie
Pacienti budou mít polygrafii, posturální hodnocení včetně systému Vicon, zobrazení EOS a silovou platformu
Ostatní jména:
  • Posturální hodnocení
Experimentální: Polysomnografie a posturální hodnocení
Polygrafie a posturální vyšetření bude provedeno u 30 pacientů
Jiný: polysomnografie
Pacienti budou mít polygrafii, posturální hodnocení včetně systému Vicon, zobrazení EOS a silovou platformu
Ostatní jména:
  • Posturální hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna 2D rozsahu posunutí tlakového středu
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
Tlakové centrum se zaznamenává silovými destičkami 1 měsíc před a 1 rok po ortognátní operaci
Výchozí stav, 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v popisu kritérií EOS
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
Kritéria: sklon pánve, krční lordóza, sagitální vertikální osa C7, sklon hrudní kyfózy T1, bederní lordóza, výskyt pánve, sakrální sklon. 1 měsíc před a 1 rok po ortognátní operaci
Výchozí stav, 1 rok
Změnit popis Stabilometrických kritérií
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
2D posun centra tlaku podle předozadní osy, osy laterální. 2D rychlost posuvu. 1 měsíc před a 1 rok po ortognátní operaci
Výchozí stav, 1 rok
Změna kefalometrické analýzy
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
Před a po operaci se zaznamenávají laterální cefalogramy
Výchozí stav, 1 rok
Změnit popis kritérií polygrafie
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
Index apnoe-hypopnoe, saturace kyslíkem, před a po ortognátní operaci
Výchozí stav, 1 rok
Změna v popisu dentofaciálních deformit
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
Klinické hodnocení před a po operaci
Výchozí stav, 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laboratoire de Biomécanique Georges Charpak

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dysmorphie / SAS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na polysomnografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit